<?xml version="1.0" encoding="utf-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.0 20120330//EN" "http://jats.nlm.nih.gov/publishing/1.0/JATS-journalpublishing1.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.0" specific-use="sps-1.8" xml:lang="en" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink">
	<front>
		<journal-meta>
			<journal-id journal-id-type="publisher-id">rca</journal-id>
			<journal-title-group>
				<journal-title>Revista Colombiana de Anestesiología</journal-title>
				<abbrev-journal-title abbrev-type="publisher">Rev. colomb. anestesiol.</abbrev-journal-title>
			</journal-title-group>
			<issn pub-type="ppub">0120-3347</issn>
			<publisher>
				<publisher-name>SCARE-Sociedad Colombiana de Anestesiología y Reanimación</publisher-name>
			</publisher>
		</journal-meta>
		<article-meta>
			<article-id pub-id-type="doi">10.1097/CJ9.0000000000000022</article-id>
			<article-id pub-id-type="publisher-id">00005</article-id>
			<article-categories>
				<subj-group subj-group-type="heading">
					<subject>Scientific and technological research</subject>
				</subj-group>
			</article-categories>
			<title-group>
				<article-title>Characterization of medical malpractice claims against obstetricians affiliated to FEPASDE in Colombia 1999-2014: historic cohort</article-title>
				<trans-title-group xml:lang="es">
					<trans-title>Caracterización de los procesos de responsabilidad médica contra obstetras afiliados al Fepasde en Colombia, en el periodo 1999-2014. Cohorte Histórica</trans-title>
				</trans-title-group>
			</title-group>
			<contrib-group>
				<contrib contrib-type="author">
					<name>
						<surname>Medina-Parra</surname>
						<given-names>Jorge</given-names>
					</name>
					<xref ref-type="aff" rid="aff1"><sup>a</sup></xref>
					<xref ref-type="corresp" rid="c1">*</xref>
				</contrib>
				<contrib contrib-type="author">
					<name>
						<surname>Eslava-Schmalbach</surname>
						<given-names>Javier</given-names>
					</name>
					<xref ref-type="aff" rid="aff1_1"><sup>a</sup></xref>
					<xref ref-type="aff" rid="aff5"><sup>e</sup></xref>
				</contrib>
				<contrib contrib-type="author">
					<name>
						<surname>Jiménez</surname>
						<given-names>Gloria</given-names>
					</name>
					<xref ref-type="aff" rid="aff2"><sup>b</sup></xref>
				</contrib>
				<contrib contrib-type="author">
					<name>
						<surname>Montoya</surname>
						<given-names>Luisa</given-names>
					</name>
					<xref ref-type="aff" rid="aff3"><sup>c</sup></xref>
				</contrib>
				<contrib contrib-type="author">
					<name>
						<surname>Cediel-Carrillo</surname>
						<given-names>Iván</given-names>
					</name>
					<xref ref-type="aff" rid="aff4"><sup>d</sup></xref>
				</contrib>
				<contrib contrib-type="author">
					<name>
						<surname>Gaitán-Duarte</surname>
						<given-names>Hernando</given-names>
					</name>
					<xref ref-type="aff" rid="aff1_2"><sup>a</sup></xref>
					<xref ref-type="aff" rid="aff5_1"><sup>e</sup></xref>
				</contrib>
			</contrib-group>
			<aff id="aff1">
				<label>a</label>
				<institution content-type="original"> Clinical Research Institute, School of Medicine, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, Colombia.</institution>
				<institution content-type="normalized">Universidad Nacional de Colombia</institution>
				<institution content-type="orgdiv1">School of Medicine</institution>
				<institution content-type="orgname">Universidad Nacional de Colombia</institution>
				<addr-line>
					<named-content content-type="city">Bogotá</named-content>
				</addr-line>
				<country country="CO">Colombia</country>
			</aff>
			<aff id="aff1_1">
				<label>a</label>
				<institution content-type="original"> Clinical Research Institute, School of Medicine, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, Colombia.</institution>
				<institution content-type="normalized">Universidad Nacional de Colombia</institution>
				<institution content-type="orgdiv1">School of Medicine</institution>
				<institution content-type="orgname">Universidad Nacional de Colombia</institution>
				<addr-line>
					<named-content content-type="city">Bogotá</named-content>
				</addr-line>
				<country country="CO">Colombia</country>
			</aff>
			<aff id="aff1_2">
				<label>a</label>
				<institution content-type="original"> Clinical Research Institute, School of Medicine, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá, Colombia.</institution>
				<institution content-type="normalized">Universidad Nacional de Colombia</institution>
				<institution content-type="orgdiv1">School of Medicine</institution>
				<institution content-type="orgname">Universidad Nacional de Colombia</institution>
				<addr-line>
					<named-content content-type="city">Bogotá</named-content>
				</addr-line>
				<country country="CO">Colombia</country>
			</aff>
			<aff id="aff2">
				<label>b</label>
				<institution content-type="original"> Medical Counselling, Sociedad Colombiana de Anestesiología y Reanimación (S.C.A.R.E.), Bogotá, Colombia.</institution>
				<institution content-type="orgname">Sociedad Colombiana de Anestesiología y Reanimación</institution>
				<addr-line>
					<named-content content-type="city">Bogotá</named-content>
				</addr-line>
				<country country="CO">Colombia</country>
			</aff>
			<aff id="aff3">
				<label>c</label>
				<institution content-type="original"> Research Division, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud (FUCS), Bogotá, Colombia.</institution>
				<institution content-type="orgname">Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud</institution>
				<addr-line>
					<named-content content-type="city">Bogotá</named-content>
				</addr-line>
				<country country="CO">Colombia</country>
			</aff>
			<aff id="aff4">
				<label>d</label>
				<institution content-type="original"> Legal Coordination Bureau, Sociedad Colombiana de Anestesiología y Reanimación (S.C.A.R.E.), Bogotá, Colombia.</institution>
				<institution content-type="orgname">Sociedad Colombiana de Anestesiología y Reanimación</institution>
				<addr-line>
					<named-content content-type="city">Bogotá</named-content>
				</addr-line>
				<country country="CO">Colombia</country>
			</aff>
			<aff id="aff5">
				<label>e</label>
				<institution content-type="original"> Hospital Universitario Nacional de Colombia, Bogotá, Colombia.</institution>
				<institution content-type="orgname">Hospital Universitario Nacional de Colombia</institution>
				<addr-line>
					<named-content content-type="city">Bogotá</named-content>
				</addr-line>
				<country country="CO">Colombia</country>
			</aff>
			<aff id="aff5_1">
				<label>e</label>
				<institution content-type="original"> Hospital Universitario Nacional de Colombia, Bogotá, Colombia.</institution>
				<institution content-type="orgname">Hospital Universitario Nacional de Colombia</institution>
				<addr-line>
					<named-content content-type="city">Bogotá</named-content>
				</addr-line>
				<country country="CO">Colombia</country>
			</aff>
			<author-notes>
				<corresp id="c1">
					<label><sup>*</sup></label> Correspondence: Medical Counselling, Sociedad Colombiana de Anestesiología y Reanimación (S.C.A.R.E.), Carrera 15a No. 120-74, Bogotá, Colombia. E-mail: <email>jamedinap@unal.edu.co</email>
				</corresp>
			</author-notes>
			<pub-date pub-type="epub-ppub">
				<season>Apr-JUn</season>
				<year>2018</year>
			</pub-date>
			<volume>46</volume>
			<issue>2</issue>
			<fpage>112</fpage>
			<lpage>118</lpage>
			<permissions>
				<license license-type="open-access" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/" xml:lang="en">
					<license-p>This is an open-access article distributed under the terms of the Creative Commons Attribution License</license-p>
				</license>
			</permissions>
			<abstract>
				<title>Abstract</title>
				<sec>
					<title>Introduction: </title>
					<p>Medical malpractice claims have been increasing at a constant rate worldwide, resulting in a burden for practitioners as well as for the health system. In obstetrics, the problem is even greater considering that it is one of the medical specialties with the largest number of medical malpractice suits.</p>
				</sec>
				<sec>
					<title>Objective: </title>
					<p>To characterize medical malpractice claims in the area of obstetrics in Colombia from the perspectives of the physician, the patient, the institution, the medical care provided, and the legal proceeding.</p>
				</sec>
				<sec>
					<title>Materials and methods: </title>
					<p>Historical descriptive cohort of closed medical malpractice cases between 1999 and 2014 filed against obstetricians affiliated to a special solidarity fund for support in lawsuit cases. Simple random sampling (n = 279) in a universe of 982 proceedings. Variables related to the proceeding, the obstetrician, the institution, medical care, and the patient were measured.</p>
				</sec>
				<sec>
					<title>Results: </title>
					<p>The most frequent lawsuits were related to ethics (44.4%). The proportion of unfavorable rulings was 7.7%, more frequently in civil cases (31.8%). The prevalence of lawsuits was higher in private institutions (60%). The majority of the cases were related to patients in the second half of the gestation period (86%). In 74.7% of the cases, legal action was initiated as a result of events occurring during childbirth. The most frequent cause was neonatal compromise (38.9%), followed by fetal compromise (24.7%).</p>
				</sec>
				<sec>
					<title>Conclusion: </title>
					<p>Care during childbirth, fetal, and neonatal demise are critical sources of medical malpractice claims.</p>
				</sec>
			</abstract>
			<trans-abstract xml:lang="es">
				<title>Resumen</title>
				<sec>
					<title>Introducción: </title>
					<p>Los procesos de responsabilidad médica han tenido un aumento sostenido en el mundo, representando una carga para el profesional y el sistema de salud. En obstetricia el problema es aún mayor dada que es una de las especialidades con más acciones médico legales.</p>
				</sec>
				<sec>
					<title>Objetivo: </title>
					<p>Caracterizar los procesos de responsabilidad médica en obstetricia en Colombia, desde las dimensiones del médico, la paciente, la institución, la atención médica provista y el proceso legal.</p>
				</sec>
				<sec>
					<title>Materiales y métodos: </title>
					<p>Cohorte histórica descriptiva de procesos médico legales cerrados entre 1999 y 2014 contra obstetras asociados a un fondo solidario especial para auxilio en caso de demandas. Muestreo aleatorio simple (n = 279) de un universo de 982 procesos. Se midieron variables del proceso, obstetra, la institución, la atención médica y la paciente.</p>
				</sec>
				<sec>
					<title>Resultados: </title>
					<p>Los procesos más frecuentes fueron éticos (44,4%). La proporción de procesos desfavorables fue del 7.7%, con mayor frecuencia en procesos civiles (31,8%). Hubo mayor prevalencia de procesos en instituciones privadas (60%). La mayoría de los procesos ocurrió en pacientes en la segunda mitad de la gestación (86%). La acción judicial estuvo relacionada a hechos acaecidos durante la atención del parto en un 74,7% de las pacientes. La causa más frecuente de la acción legal, fue el compromiso del recién nacido (38,9%) seguido por el compromiso del feto (24,7%).</p>
				</sec>
				<sec>
					<title>Conclusiones: </title>
					<p>La atención del parto, la mortalidad fetal y del recién nacido son áreas críticas en la generación de procesos médico legales.</p>
				</sec>
			</trans-abstract>
			<kwd-group xml:lang="en">
				<title>Keywords:</title>
				<kwd>Obstetrics</kwd>
				<kwd>Forensic Medicine</kwd>
				<kwd>Liability</kwd>
				<kwd>Legal</kwd>
				<kwd>Administrative Claims</kwd>
				<kwd>Healthcare</kwd>
				<kwd>Legal Process</kwd>
			</kwd-group>
			<kwd-group xml:lang="es">
				<title>Palabras clave:</title>
				<kwd>Obstetricia</kwd>
				<kwd>Medicina Legal</kwd>
				<kwd>Responsabilidad Legal</kwd>
				<kwd>Reclamos Administrativos en el Cuidado de la Salud</kwd>
				<kwd>Proceso Legal</kwd>
			</kwd-group>
			<counts>
				<fig-count count="1"/>
				<table-count count="3"/>
				<equation-count count="0"/>
				<ref-count count="25"/>
				<page-count count="7"/>
			</counts>
		</article-meta>
	</front>
	<body>
		<sec sec-type="intro">
			<title>Introduction</title>
			<p>Medical malpractice claims are the mechanism afforded to citizens to resort to a jurisdiction or to the administrative authorities in case of feeling violated their rights in the context of a performance of a health professional. In Colombia, there are different types of medical malpractice claims: ethical, criminal, civil, administrative, and disciplinary.<xref ref-type="bibr" rid="B1"><sup>1</sup></xref>
			</p>
			<p>Ethical cases are brought before courts integrated by members of the profession of the defendant in accordance with Law 23 of 1981.<xref ref-type="bibr" rid="B2"><sup>2</sup></xref> Criminal and civil cases are brought before a judge. In criminal cases, there is a formal indictment by the Fiscalía General de la Nación against the physician on the grounds of a violation against a protected legal right. In civil cases, the lawsuit seeks to obtain monetary remedies from an individual or by an insurance company to cover the damage suffered by the victim. Administrative proceedings are those in which a lawsuit is brought against public healthcare institutions together with the physician directly; or where the physician is brought in as guarantor by the institution; or where the institution initiates a repetition action against the practitioner.<xref ref-type="bibr" rid="B3"><sup>3</sup></xref> Similar to civil proceedings, administrative proceedings also aim for monetary remedies but, additionally, the remedy must come from the State, because of the involvement of a public institution. Finally, disciplinary proceedings are initiated by the institution against the physician because of the breach of its functions.<xref ref-type="bibr" rid="B4"><sup>4</sup></xref>
			</p>
			<p>Medical malpractice claims have become a problem for health systems because of their increased frequency and cost, affecting all actors in the healthcare system over the past 3 decades in most countries in the world.<xref ref-type="bibr" rid="B1"><sup>1</sup></xref><sup>,</sup><xref ref-type="bibr" rid="B5"><sup>5</sup></xref><sup>,</sup><xref ref-type="bibr" rid="B6"><sup>6</sup></xref> This increase in medical malpractice claims has had an impact on physicians in many ways: higher medical practice insurance cost affecting their economic productivity;<xref ref-type="bibr" rid="B7"><sup>7</sup></xref> impact on the physical and mental health of the prosecuted practitioner, known as the &quot;second victim phenomenon&quot;;<xref ref-type="bibr" rid="B8"><sup>8</sup></xref><sup>,</sup><xref ref-type="bibr" rid="B9"><sup>9</sup></xref> and the practice of defensive medicine that results in paraclinical tests being ordered just for legal reasons, or failure to perform optional treatments for the same reason.<xref ref-type="bibr" rid="B7"><sup>7</sup></xref>
			</p>
			<p>Factors that have been associated with a higher risk of becoming involved in a lawsuit are: the medical special-ty,<xref ref-type="bibr" rid="B10"><sup>10</sup></xref> where obstetrics is described as one of the specialties with a highest risk of receiving malpractice suits<xref ref-type="bibr" rid="B1"><sup>1</sup></xref><sup>,</sup><xref ref-type="bibr" rid="B11"><sup>11</sup></xref><sup>-</sup><xref ref-type="bibr" rid="B14"><sup>14</sup></xref>; the type of harm caused to the patient; and poor performance, among others.<xref ref-type="bibr" rid="B15"><sup>15</sup></xref> Regarding the source of the claim, Cohen and Schifrin<xref ref-type="bibr" rid="B16"><sup>16</sup></xref> states that most claim in obstetrics are related to labor. About the care provided, delays in diagnosis and communication issues between the medical team and the patient have been reported as the most frequent claims.<xref ref-type="bibr" rid="B17"><sup>17</sup></xref><sup>,</sup><xref ref-type="bibr" rid="B18"><sup>18</sup></xref>
			</p>
			<p>Knowledge regarding the characteristics of medical malpractice claims, their causes and the consequences for the practitioner and the health system comes mainly from developed countries,<xref ref-type="bibr" rid="B16"><sup>16</sup></xref><sup>,</sup><xref ref-type="bibr" rid="B19"><sup>19</sup></xref><sup>,</sup><xref ref-type="bibr" rid="B20"><sup>20</sup></xref> where Common law prevails most often and where medical liability cases converge with malpractice proceedings,<xref ref-type="bibr" rid="B21"><sup>21</sup></xref> similar to what happens in civil proceedings in the Colombian context. A detailed characterization of the proceedings in accordance with the particular circumstances of the local context is considered relevant so that all stakeholders (practitioners, attorneys, and decision-makers) can have a more thorough knowledge of this problem. Consequently, the objective of this study is to give a detailed description of the characteristics of obstetric medical malpractice claims in Colombia from the perspectives of physicians, patients, institutions, medical care provided, and the legal proceedings.</p>
		</sec>
		<sec sec-type="methods">
			<title>Methodology</title>
			<sec>
				<title><italic>Design</italic></title>
				<p>Descriptive historical cohort consisting of closed medical malpractice suits during the time period between 1999 and 2014, filed against obstetricians affiliated to the Fondo Especial para Auxilio Solidario de Demandas (FEPASDE), benefit provided by the Colombian Society of Anaesthesia and Resuscitation [Sociedad Colombiana de Anestesiología y Reanimación (S.C.A.R.E.)] nationwide. Lawsuits filed due to actions not related to direct care to a patient, cases related to gynecological care, or cases with no clinical information were excluded. A simple random sampling was made from a universe of 982 closed cases during the time period, based on an estimated 50% frequency for the type of ethical case, and a margin of error of 5%, for a required sample size of 279 lawsuits.</p>
			</sec>
			<sec>
				<title><italic>Description of the procedure</italic></title>
				<p>Cases that met the inclusion criteria were identified in the FEPASDE database. Sampling was performed using the negative coordinated method,<xref ref-type="bibr" rid="B22"><sup>22</sup></xref> replacing the cases that did not meet the selection criteria on physical document review. An information collection form was designed for gathering information about the institution, the practitioner, the proceeding, and the patient. Two trained medical professionals gathered the data from the different sources of information.</p>
			</sec>
			<sec>
				<title><italic>Variables</italic></title>
				<p>P<italic>rocedures</italic>. Type of medical malpractice claims, duration, plaintiff, or person filing the suit; judicial decision, defined as favorable if it favored the practitioner (judgment for the defendant, file closed, judgment decline unlinking action, lawsuit inadmissibility, revocation of guarantor inclusion, or falls under the statute of limitations); or defined as unfavorable if the final judicial decision included any of the following: default judgment, admonishment, sanction with fine, settlement, indemnity payment, or sanction.</p>
				<p><italic>Institution-related.</italic> Type (public or private); geographic location defined as big city (more than 1 million inhabitants), intermediate city (more than 200,000 inhabitants); and rural location (less than 200,000 inhabitants).</p>
				<p><italic>Obstetrician-related.</italic> Age, gender, additional cases under FEPASDE coverage.</p>
				<p><italic>Patient-related and care-related.</italic> Age of the patient, place of origin, affiliation to the general social security system, date and time of admission, delivery route, gestational age, weight of the neonate, final diagnosis, and grounds for legal action.</p>
			</sec>
			<sec>
				<title><italic>Statistical analysis</italic></title>
				<p>The final database was consolidated using the STATA 13.1 License 301306295291 software package. A descriptive analysis of the information was performed. Categorical variables were described as absolute and relative frequencies, and quantitative variables as central trend and scatter, depending on data distribution assessed using the Shapiro-Wilk test (P &lt;0.05). A bivariate analysis was performed by type of case for total frequency, frequency of judicial decisions, type of institution, and duration of the proceedings.</p>
			</sec>
			<sec>
				<title><italic>Ethical considerations</italic></title>
				<p>The study was assessed and approved by the S.C.A.R.E. ethics committee, as stated in minutes CE 201509. Confidentiality of the data pertaining to obstetricians, institutions, patients, and subjects involved in the case was guaranteed at all times.</p>
			</sec>
		</sec>
		<sec sec-type="results">
			<title>Results</title>
			<p>Overall, 1578 candidate legal proceedings were reviewed and, of those, 982 met the inclusion criteria. Among these, 907 favorable cases and 75 unfavorable cases (7.7%) were identified. Of the initial sample of 279 cases, 56 did not meet the criteria and were replaced (<xref ref-type="fig" rid="f1">Fig. 1</xref>).</p>
			<p>
				<fig id="f1">
					<label>Figure 1</label>
					<caption>
						<title>Method for case selection.</title>
					</caption>
					<graphic xlink:href="0120-3347-rca-46-02-112-gf1.png"/>
					<attrib>Source: Authors.</attrib>
				</fig>
			</p>
			<p>The most frequent legal proceedings were ethical (44.4%) and criminal (36.6%). Legal proceedings were more frequent in intermediate cities (47.1%) and in private institutions (60.1%). In 77 cases (27.6%), there was involvement of more than 1 obstetrician. In 12.1% of the cases, association was found with a different lawsuit against the same obstetrician, more frequently ethical cases associated with criminal cases. Male sex was predominant (76%). Median age of male obstetricians at the time of the clinical event was 42 years (IQR: 28-64, minimum 23 years, maximum 72); and the median age of female obstetricians was 37 (IQR: 30-52, minimum 25 years, maximum 60). Among obstetricians, 42.4% had more than 1 lawsuit due to clinical events affecting other patients; 40.3% for female obstetricians, and 43.2% for male obstetricians (<xref ref-type="table" rid="t1">Tables 1</xref> and <xref ref-type="table" rid="t2">2</xref>).</p>
			<p>
				<table-wrap id="t1">
					<label>Table 1</label>
					<caption>
						<title>Characteristics of the lawsuits represented by FEPASDE (S.C.A.R.E.) Colombia, 1999-2014.</title>
					</caption>
					<alternatives>
						<graphic xlink:href="tabla1.jpg"/>
					<table>
						<colgroup>
							<col/>
							<col/>
							<col/>
							<col/>
						</colgroup>
						<tbody>
							<tr>
								<td align="left">Characteristics</td>
								<td align="left">Total cohort n (%)</td>
								<td align="left">Male obstetricians (n = 212)</td>
								<td align="left">Female obstetricians (n=67)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left" colspan="4">Of the procedures (n = 279) </td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">Duration of the legal proceeding (IQR) years</td>
								<td align="left">3.0 (1.5-5.0)</td>
								<td align="left">3.0 (2.0-5.0)</td>
								<td align="left">3.0 (1.5-1.0)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left" colspan="4">Type of case </td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">Ethics</td>
								<td align="left">124 (44.4)</td>
								<td align="left">89 (42.0)</td>
								<td align="left">35 (52.2)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">Criminal</td>
								<td align="left">102 (36.6)</td>
								<td align="left">85 (40.1)</td>
								<td align="left">17 (25.4)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">Civil</td>
								<td align="left">22 (7.9)</td>
								<td align="left">15 (7.1)</td>
								<td align="left">7 (10.5)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">Administrative</td>
								<td align="left">19 (6.8)</td>
								<td align="left">15 (7.1)</td>
								<td align="left">4 (6.0)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">Disciplinary</td>
								<td align="left">12 (4.3)</td>
								<td align="left">8 (3.8)</td>
								<td align="left">4 (6.0)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left" colspan="4">Plaintiff </td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">Patient</td>
								<td align="left">151 (55.9)</td>
								<td align="left">108 (52.7)</td>
								<td align="left">43 (66.2)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">Partner</td>
								<td align="left">65 (24.0)</td>
								<td align="left">53 (25.9)</td>
								<td align="left">12 (18.5)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">Relative</td>
								<td align="left">25 (9.3)</td>
								<td align="left">22 (10.7)</td>
								<td align="left">3 (4.6)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">Official</td>
								<td align="left">27 (10.1)</td>
								<td align="left">21 (10.2)</td>
								<td align="left">6 (9.2)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">More than 1 obstetrician involved</td>
								<td align="left">77 (27.6)</td>
								<td align="left">57 (26.9)</td>
								<td align="left">20 (29.9)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left" colspan="4">Institution (n = 278) </td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left" colspan="4">Location </td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">Big city</td>
								<td align="left">119 (42.8)</td>
								<td align="left">84 (39.8)</td>
								<td align="left">35 (52.2)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">Intermediate city</td>
								<td align="left">131 (47.1)</td>
								<td align="left">102 (48.3)</td>
								<td align="left">29 (43.3)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">Rural township</td>
								<td align="left">28 (10.1)</td>
								<td align="left">3 (4.5)</td>
								<td align="left">25 (11.9)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">Type of institution (private)</td>
								<td align="left">167 (60.1)</td>
								<td align="left">128 (60.7)</td>
								<td align="left">39 (58.3)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left" colspan="4">Obstetrician (n=279) </td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">Obstetrician age Median (IQR) years</td>
								<td align="left">41 (36-8)</td>
								<td align="left">42 (28-64)</td>
								<td align="left">37 (30-52)</td>
							</tr>
						</tbody>
					</table>
				</alternatives>
					<table-wrap-foot>
						<fn id="TFN1">
							<p>S.C.A.R.E. = Sociedad Colombiana de Anestesiología y Reanimación. IQR=Interquartile Range.</p>
						</fn>
						<fn id="TFN2">
							<p>Source: Authors.</p>
						</fn>
					</table-wrap-foot>
				</table-wrap>
			</p>
			<p>
				<table-wrap id="t2">
					<label>Table 2</label>
					<caption>
						<title>Characterization by type of lawsuit, of cases represented by (S.C.A.R.E.) Colombia, 1999-2014.</title>
					</caption>
					<alternatives>
						<graphic xlink:href="tabla2.jpg"/>
					<table>
						<colgroup>
							<col/>
							<col/>
							<col/>
							<col/>
							<col/>
						</colgroup>
						<tbody>
							<tr>
								<td align="left"> </td>
								<td align="left">Ethics (n = 124)</td>
								<td align="left">Criminal (n = 102)</td>
								<td align="left">Civil (n = 22)</td>
								<td align="left">Administrative/disciplinary (n = 31)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">Characteristic</td>
								<td align="left">n (%)</td>
								<td align="left">n (%)</td>
								<td align="left">n (%)</td>
								<td align="left">n (%)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">Unfavorable judicial decision</td>
								<td align="left">9 (7.3)</td>
								<td align="left">2 (1.9)</td>
								<td align="left">7 (31.8)</td>
								<td align="left" rowspan="2">3 (9.6)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left" colspan="4">Location </td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">Big city</td>
								<td align="left">57 (46.0)</td>
								<td align="left">40 (39.2)</td>
								<td align="left">12 (54.5)</td>
								<td align="left">10 (32.3)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">Intermediate city</td>
								<td align="left">52 (41.9)</td>
								<td align="left">53 (52.0)</td>
								<td align="left">10 (45.5)</td>
								<td align="left">16 (51.6)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">Type of institution (public)</td>
								<td align="left">51 (41.1)</td>
								<td align="left">35 (34.3)</td>
								<td align="left">2 (9.1)</td>
								<td align="left">23 (74.2)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">Duration Median (IQR) years</td>
								<td align="left">2.6 (1.5-4.0)</td>
								<td align="left">4.0 (2.0-6.0)</td>
								<td align="left">3.5 (1.5-4.0)</td>
								<td align="left">4.0 (2.0-7.0)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">Falls under the statute of limitations</td>
								<td align="left">37 (29.8)</td>
								<td align="left">61 (59.8)</td>
								<td align="left">0 (0)</td>
								<td align="left">0(0)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">Compensation</td>
								<td align="left">0 (0.0)</td>
								<td align="left">2 (2.0)</td>
								<td align="left">8 (36.4)</td>
								<td align="left">4 (12.9)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">More than 1 gynecologist involved</td>
								<td align="left">35 (28.2)</td>
								<td align="left">22 (21.6)</td>
								<td align="left">7 (31.8)</td>
								<td align="left">13 (41.9)</td>
							</tr>
							<tr>
								<td align="left">Regime (contributive)</td>
								<td align="left">72 (58.1)</td>
								<td align="left">63 (61.8)</td>
								<td align="left">17 (77.3)</td>
								<td align="left">13 (41.9)</td>
							</tr>
						</tbody>
					</table>
				</alternatives>
					<table-wrap-foot>
						<fn id="TFN3">
							<p>S.C.A.R.E. = Sociedad Colombiana de Anestesiología y Reanimación.</p>
						</fn>
						<fn id="TFN4">
							<p>IQR = Interquartile Range.</p>
						</fn>
						<fn id="TFN5">
							<p>Source: Authors.</p>
						</fn>
					</table-wrap-foot>
				</table-wrap>
			</p>
			<sec>
				<title>Patient characteristics</title>
				<p>Overall, 264 patients were identified, resulting in 279 lawsuits; 15 patients were involved in 2 legal proceedings and 2 were involved in 3 legal proceedings. Mean age of the patients was 27 years and the majority belonged to the contributive health regime (63.7%) (<xref ref-type="table" rid="t3">Table 3</xref>).</p>
				<p>
					<table-wrap id="t3">
						<label>Table 3</label>
						<caption>
							<title>Characteristics of the patients and of the care provided in cases represented by FEPASDE (S.C.A.R.E.), Colombia, 1999-2014.</title>
						</caption>
						<alternatives>
							<graphic xlink:href="tabla3.jpg"/>
						<table>
							<colgroup>
								<col/>
								<col/>
								<col/>
								<col/>
							</colgroup>
							<tbody>
								<tr>
									<td align="left"> </td>
									<td align="left">Total</td>
									<td align="left">Male obstetricians (n = 212)</td>
									<td align="left">Female obstetricians (n = 67)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Characteristic</td>
									<td align="left">n (%)</td>
									<td align="left">n (%)</td>
									<td align="left">n (%)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Age Median (IQR)</td>
									<td align="left">27 (23-32)</td>
									<td align="left">27 (23-32)</td>
									<td align="left">28.5 (23.5-33)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Gestational age Median (IQR) weeks</td>
									<td align="left">38 (34^0)</td>
									<td align="left">38 (33-10)</td>
									<td align="left">39 (36-39)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left" colspan="4">Social security </td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Contributive</td>
									<td align="left">165 (63.7)</td>
									<td align="left">127 (64.5)</td>
									<td align="left">38 (61.3)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Subsidized</td>
									<td align="left">58 (22.4)</td>
									<td align="left">47 (23.9)</td>
									<td align="left">11 (17.7)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Affiliated individual</td>
									<td align="left">24 (9.3)</td>
									<td align="left">15 (7.6)</td>
									<td align="left">9 (14.5)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Private or other</td>
									<td align="left">12 (4.6)</td>
									<td align="left">8 (4.1)</td>
									<td align="left">4 (4.5)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left" colspan="4">Neonatal diagnosis </td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Miscarriage</td>
									<td align="left">30 (10.8)</td>
									<td align="left">26 (12.3)</td>
									<td align="left">4 (6.1)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Demise</td>
									<td align="left">69 (24.9)</td>
									<td align="left">47 (22.2)</td>
									<td align="left">22 (33.3)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Live birth</td>
									<td align="left">165 (59.6)</td>
									<td align="left">130 (61.6)</td>
									<td align="left">35 (53.0)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Not applicable</td>
									<td align="left">13 (4.7)</td>
									<td align="left">8 (3.8)</td>
									<td align="left">5 (7.6)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Neonatal weight Median (IQR) gm</td>
									<td align="left">3115 (2660-3500)</td>
									<td align="left">3115 (2670-3500)</td>
									<td align="left">3090 (2620-3570)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Cesarean delivery</td>
									<td align="left">139 (60.4)</td>
									<td align="left">106 (61.3)</td>
									<td align="left">33 (57.9)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Readmission to delivery room after partum</td>
									<td align="left">18 (19.8)</td>
									<td align="left">13 (19.4)</td>
									<td align="left">5 (20.8)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Readmission to delivery room after cesarean</td>
									<td align="left">37 (26.6)</td>
									<td align="left">30 (28.3)</td>
									<td align="left">7 (21.2)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Length of stay Median (IQR) days</td>
									<td align="left">2 (1^)</td>
									<td align="left">2 (1-4)</td>
									<td align="left">1 (0-3)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left" colspan="4">Maternal diagnosis at discharge </td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Improvement</td>
									<td align="left">215 (77.1)</td>
									<td align="left">161 (77.0)</td>
									<td align="left">54 (80.6)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Referral</td>
									<td align="left">31 (11.1)</td>
									<td align="left">24 (11.5)</td>
									<td align="left">7 (10.5)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Death</td>
									<td align="left">30 (10.8)</td>
									<td align="left">24 (11.5)</td>
									<td align="left">6 (9.0)</td>
								</tr>
							</tbody>
						</table>
					</alternatives>
						<table-wrap-foot>
							<fn id="TFN6">
								<p>S.C.A.R.E. = Sociedad Colombiana de Anestesiología y Reanimación.</p>
							</fn>
							<fn id="TFN7">
								<p>IQR = Interquartile Range.</p>
							</fn>
							<fn id="TFN8">
								<p>Source: Authors.</p>
							</fn>
						</table-wrap-foot>
					</table-wrap>
				</p>
				<p>In terms of comorbidities, 4.2% of the patients had a multiple gestation, 7 had pregnancy-related hypertensive disorders and 3 more had carbohydrate metabolism disorders; a total of 26 patients (10%) were older than 35.</p>
			</sec>
			<sec>
				<title><italic>Care characteristics</italic></title>
				<p>In 12 of the cases (4.3%), there was no underlying compromise to the mother or the neonate, and the main complaint was dissatisfaction with the care provided. In 39 of the pregnant women (14.8%), the triggering event of the legal proceedings took place before 24 weeks of gestation, and 30 (81%) were miscarriage cases. In 21 of the women (56.4%), the event was maternal compromise: 7 maternal deaths and 14 events that created some form of compromise (permanent or transient disability, traumatic injury, infection, readmission to the operating room, or admission to the intensive care unit).</p>
				<p>A total of 225 patients (85.2%) had 24 weeks of gestation or more; in 60.4% of these patients, the route of delivery was cesarean section and, of these, 28.1% required readmission to the operating room, versus 19.8% readmission in the cases of vaginal deliveries. In 209 patients (74.7%), the legal proceedings were related to events occurring during delivery. Fetal/neonatal compromise was found in 158 of the lawsuits (56.6%): 69 fetal demises, 34 neonatal deaths and 55 neonates with some form of compromise (permanent or transient disability, traumatic injury, or hypoxic-ischemic injury, infection, or need for advanced vital support in the intensive care unit) (<xref ref-type="table" rid="t3">Table 3</xref>).</p>
			</sec>
		</sec>
		<sec sec-type="discussion">
			<title>Discussion</title>
			<p>The present study found a 7.7% frequency of unfavorable judicial decisions for the obstetrics specialty. The findings highlight that the most frequent actions filed in Colombia are of an ethical nature, followed by criminal actions. The highest proportion of unfavorable judicial decisions was found in civil proceedings. Legal proceedings were brought more frequently against private institutions, and the most frequent cause of the claims is neonatal compromise. Finally, the majority of the lawsuits are associated with patients in the third trimester with no risk factors or comorbidities.</p>
			<p>The proportion of ethical cases found in our study (44%) was higher than the 20% described by López Ordoñez et al<xref ref-type="bibr" rid="B1"><sup>1</sup></xref> in cases related to all the specialties. These data emphasize a slow increase in the proportion of ethical cases over the past 2 decades.</p>
			<p>In the Common law system, the percentage of unfavorable judicial decision ranges between 25% and 60%,<xref ref-type="bibr" rid="B19"><sup>19</sup></xref><sup>,</sup><xref ref-type="bibr" rid="B20"><sup>20</sup></xref><sup>,</sup><xref ref-type="bibr" rid="B23"><sup>23</sup></xref> similar to our findings for civil proceedings (31.8%), the only type of action comparable with the common law system.</p>
			<p>The high frequency of legal actions against private institutions and patients affiliated to the contributive regime suggest that lawsuits are mainly filed by patients of a higher income level. This is so because of the relationship between the contributive regime and higher socioeconomic brackets;<xref ref-type="bibr" rid="B24"><sup>24</sup></xref> this in turn could be related to a higher degree of empowerment in terms of health rights and a higher degree of dissatisfaction when medical care leads to unfavorable judicial decision.<xref ref-type="bibr" rid="B7"><sup>7</sup></xref>
			</p>
			<p>Our results showing 74.7% of lawsuits related to care during childbirth are consistent with the postulate by Cohen and Schifrin<xref ref-type="bibr" rid="B16"><sup>16</sup></xref> who state that the majority of legal actions in obstetrics are directly or indirectly related to care during childbirth and report, for the United States, 60% of lawsuits associated with delivery care. Other authors like Gomez-Duran et al<xref ref-type="bibr" rid="B23"><sup>23</sup></xref> report a similar percentage (53.5%) for Spain.</p>
			<p>Along the same lines, our study found a high frequency of lawsuits involving fetal (24.7%) or neonatal (38.9%) compromise, similar to what was reported by authors like Hale<xref ref-type="bibr" rid="B13"><sup>13</sup></xref>, who describes that the 3 primary causes of lawsuits in obstetrics in the United States are neonatal injuries: neurological damage, death, and other types of injuries; and Domingues et al<xref ref-type="bibr" rid="B25"><sup>25</sup></xref> who reports that the 2 primary causes of obstetric lawsuits in Portugal are perinatal asphyxia and traumatic injuries to the neonate.</p>
			<p>The limitations of the study relate to the quality of the information considering that data were collected retrospectively, and considering also that 16% of data had to be replaced in the sampling because of quality issues, which could have resulted in a selection bias. However, when comparing the results for gender and unfavorable judicial decisions in the total cohort in relation to the sample, the deviation was minimal (77% of male obstetricians in the cohort versus 76% in the sample); and the proportion of unfavorable judicial decisions between the cohort and the sample was also equal (7%). Additionally, the observer was not blinded to the favorable or unfavorable judicial decisions of the case, which could have created a measurement bias.</p>
			<p>Strengths of the study include the high number of cases included in the cohort, which were reviewed in detail, long-term follow-up to the cases, and the geographic heterogeneity of the cases coming from all the regions of the country.</p>
		</sec>
		<sec sec-type="conclusions">
			<title>Conclusion</title>
			<p>For the obstetrics specialty, the frequency of unfavorable judicial decisions is 7.7%. Ethical lawsuits are the most frequent, and unfavorable judicial decisions are most frequent in civil proceedings. Legal claims are brought most frequently against private institutions. Lawsuits occur mainly in association with patients in the third trimester of gestation who have no risk factors or comorbidities. Care during childbirth, and fetal and neonatal mortality are critical areas in medical malpractice claims, and they should be the focus of future research into care deficiencies and interventions aimed at minimizing the impact of legal action on the practitioners and the health system.</p>
		</sec>
		<sec>
			<title>Ethical disclosures</title>
			<p>Protection of human and animal subjects. The authors declare that no experiments were performed on humans or animals for this study.</p>
			<p>Confidentiality of data. The authors declare that they have followed the protocols of their work center on the publication of patient data.</p>
			<p>Right to privacy and informed consent. The authors declare that no patient data appear in this article.</p>
		</sec>
	</body>
	<back>
		<ack>
			<title>Acknowledgment</title>
			<p>To Dr. Angie Peñaloza for her contribution in the revision of the legal terms for the English version.</p>
		</ack>
		<ref-list>
			<title>References</title>
			<ref id="B1">
				<label>1</label>
				<mixed-citation>1. López Ordoñez MA, Manrique Bacca I, García Torres C. Lawsuits against practitioners, comments about cases. Rev Col Gastroenterol 2004; 19:37-43.</mixed-citation>
				<element-citation publication-type="journal">
					<person-group person-group-type="author">
						<name>
							<surname>López Ordoñez</surname>
							<given-names>MA</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Manrique Bacca</surname>
							<given-names>I</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>García Torres</surname>
							<given-names>C</given-names>
						</name>
					</person-group>
					<article-title>Lawsuits against practitioners, comments about cases</article-title>
					<source>Rev Col Gastroenterol</source>
					<year>2004</year>
					<volume>19</volume>
					<fpage>37</fpage>
					<lpage>43</lpage>
				</element-citation>
			</ref>
			<ref id="B2">
				<label>2</label>
				<mixed-citation>2. Restrepo Manotas J. An overview of the disciplinary ethics and the administrative investigation. The courts of Medical ethics and the Medical care. Monitor Estratégico Superintendencia Nacional de Salud 2012; 1:4-8.</mixed-citation>
				<element-citation publication-type="journal">
					<person-group person-group-type="author">
						<name>
							<surname>Restrepo Manotas</surname>
							<given-names>J</given-names>
						</name>
					</person-group>
					<article-title>An overview of the disciplinary ethics and the administrative investigation The courts of Medical ethics and the Medical care</article-title>
					<source>Monitor Estratégico Superintendencia Nacional de Salud</source>
					<year>2012</year>
					<volume>1</volume>
					<fpage>4</fpage>
					<lpage>8</lpage>
				</element-citation>
			</ref>
			<ref id="B3">
				<label>3</label>
				<mixed-citation>3. Fepasde [Internet]. Tipos de Procesos. [Citado November 1, 2017]. Available at: <ext-link ext-link-type="uri" xlink:href="https://scare.org.co/portal-afiliados/mi-fepasde/36-fepasde/39-tipos-de-procesos.html">https://scare.org.co/portal-afiliados/mi-fepasde/36-fepasde/39-tipos-de-procesos.html</ext-link>.</mixed-citation>
				<element-citation publication-type="webpage">
					<person-group person-group-type="author">
						<collab>Fepasde</collab>
					</person-group>
					<comment>Internet</comment>
					<source>Tipos de Procesos</source>
					<date-in-citation content-type="access-date" iso-8601-date="2017-11-01">November 1, 2017</date-in-citation>
					<comment>Available at: <ext-link ext-link-type="uri" xlink:href="https://scare.org.co/portal-afiliados/mi-fepasde/36-fepasde/39-tipos-de-procesos.html">https://scare.org.co/portal-afiliados/mi-fepasde/36-fepasde/39-tipos-de-procesos.html</ext-link>
					</comment>
				</element-citation>
			</ref>
			<ref id="B4">
				<label>4</label>
				<mixed-citation>4. Procuraduría General de la Nación [Internet]. Proceso Disciplinario. [Citado November 1, 2017]. Available at: <ext-link ext-link-type="uri" xlink:href="https://www.procuraduria.gov.co/guiamp/proceso-disciplinario.page">https://www.procuraduria.gov.co/guiamp/proceso-disciplinario.page</ext-link>.</mixed-citation>
				<element-citation publication-type="webpage">
					<person-group person-group-type="author">
						<collab>Procuraduría General de la Nación</collab>
					</person-group>
					<comment>Internet</comment>
					<source>Proceso Disciplinario</source>
					<date-in-citation content-type="access-date" iso-8601-date="2017-11-01">November 1, 2017</date-in-citation>
					<comment>Available at: <ext-link ext-link-type="uri" xlink:href="https://www.procuraduria.gov.co/guiamp/proceso-disciplinario.page">https://www.procuraduria.gov.co/guiamp/proceso-disciplinario.page</ext-link>
					</comment>
				</element-citation>
			</ref>
			<ref id="B5">
				<label>5</label>
				<mixed-citation>5. Markides GA, Newman CM. Medical malpractice claims in relation to colorectal malignancy in the National Health Service. Colorectal Dis 2014; 16:48-56.</mixed-citation>
				<element-citation publication-type="journal">
					<person-group person-group-type="author">
						<name>
							<surname>Markides</surname>
							<given-names>GA</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Newman</surname>
							<given-names>CM</given-names>
						</name>
					</person-group>
					<article-title>Medical malpractice claims in relation to colorectal malignancy in the National Health Service</article-title>
					<source>Colorectal Dis</source>
					<year>2014</year>
					<volume>16</volume>
					<fpage>48</fpage>
					<lpage>56</lpage>
				</element-citation>
			</ref>
			<ref id="B6">
				<label>6</label>
				<mixed-citation>6. Uphoff R, Hindemith J. Die zivilrechtliche Haftung des Geburtshelfers (the civil liability of obstetricians). Z Geburtshilfe Neonatol 2011; 215:223-229.</mixed-citation>
				<element-citation publication-type="journal">
					<person-group person-group-type="author">
						<name>
							<surname>Uphoff</surname>
							<given-names>R</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Hindemith</surname>
							<given-names>J</given-names>
						</name>
					</person-group>
					<article-title>Die zivilrechtliche Haftung des Geburtshelfers (the civil liability of obstetricians)</article-title>
					<source>Z Geburtshilfe Neonatol</source>
					<year>2011</year>
					<volume>215</volume>
					<fpage>223</fpage>
					<lpage>229</lpage>
				</element-citation>
			</ref>
			<ref id="B7">
				<label>7</label>
				<mixed-citation>7. Soergel P, Schöffski O, Hillemanns P, et al. Increasing liability premiums in obstetrics - analysis, effects and options. Geburtshilfe Frauenheilkd 2015; 75:367-376.</mixed-citation>
				<element-citation publication-type="journal">
					<person-group person-group-type="author">
						<name>
							<surname>Soergel</surname>
							<given-names>P</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Schöffski</surname>
							<given-names>O</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Hillemanns</surname>
							<given-names>P</given-names>
						</name>
					</person-group>
					<article-title>Increasing liability premiums in obstetrics - analysis, effects and options</article-title>
					<source>Geburtshilfe Frauenheilkd</source>
					<year>2015</year>
					<volume>75</volume>
					<fpage>367</fpage>
					<lpage>376</lpage>
				</element-citation>
			</ref>
			<ref id="B8">
				<label>8</label>
				<mixed-citation>8. Ramírez AM, Ramírez SC, Larios EKO. Medical malpractice stress syndrome. Revista CONAMED 2016; 21:1.</mixed-citation>
				<element-citation publication-type="journal">
					<person-group person-group-type="author">
						<name>
							<surname>Ramírez</surname>
							<given-names>AM</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Ramírez</surname>
							<given-names>SC</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Larios</surname>
							<given-names>EKO</given-names>
						</name>
					</person-group>
					<article-title>Medical malpractice stress syndrome</article-title>
					<source>Revista CONAMED</source>
					<year>2016</year>
					<volume>21</volume>
					<fpage>1</fpage>
					<lpage>1</lpage>
				</element-citation>
			</ref>
			<ref id="B9">
				<label>9</label>
				<mixed-citation>9. Pellino IM, Pellino G. Consequences of defensive medicine, second victims, and clinical-judicial syndrome on surgeons’ medical practice and on health service. Updates Surg 2015; 67:331-337.</mixed-citation>
				<element-citation publication-type="journal">
					<person-group person-group-type="author">
						<name>
							<surname>Pellino</surname>
							<given-names>IM</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Pellino</surname>
							<given-names>G</given-names>
						</name>
					</person-group>
					<article-title>Consequences of defensive medicine, second victims, and clinical-judicial syndrome on surgeons’ medical practice and on health service</article-title>
					<source>Updates Surg</source>
					<year>2015</year>
					<volume>67</volume>
					<fpage>331</fpage>
					<lpage>337</lpage>
				</element-citation>
			</ref>
			<ref id="B10">
				<label>10</label>
				<mixed-citation>10. Jena AB, Seabury S, Lakdawalla D, et al. Malpractice risk according to physician specialty. N Engl J Med 2011; 365:629-636.</mixed-citation>
				<element-citation publication-type="journal">
					<person-group person-group-type="author">
						<name>
							<surname>Jena</surname>
							<given-names>AB</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Seabury</surname>
							<given-names>S</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Lakdawalla</surname>
							<given-names>D</given-names>
						</name>
					</person-group>
					<article-title>Malpractice risk according to physician specialty</article-title>
					<source>N Engl J Med</source>
					<year>2011</year>
					<volume>365</volume>
					<fpage>629</fpage>
					<lpage>636</lpage>
				</element-citation>
			</ref>
			<ref id="B11">
				<label>11</label>
				<mixed-citation>11. Huycke LI, Huycke MM. Characteristics of potential plaintiffs in malpractice litigation. Ann Intern Med 1994; 120:792-798.</mixed-citation>
				<element-citation publication-type="journal">
					<person-group person-group-type="author">
						<name>
							<surname>Huycke</surname>
							<given-names>LI</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Huycke</surname>
							<given-names>MM</given-names>
						</name>
					</person-group>
					<article-title>Characteristics of potential plaintiffs in malpractice litigation</article-title>
					<source>Ann Intern Med</source>
					<year>1994</year>
					<volume>120</volume>
					<fpage>792</fpage>
					<lpage>798</lpage>
				</element-citation>
			</ref>
			<ref id="B12">
				<label>12</label>
				<mixed-citation>12. Neupauer R. Medical malpractice trend review. 2014; The Risk Authority, Palo Alto California. [Cited 1 Nov 17]. Available at: <ext-link ext-link-type="uri" xlink:href="http://theriskauthority.com/wp-content/uploads/2014-Medical-Malpractice-Trend-Review.pdf">http://theriskauthority.com/wp-content/uploads/2014-Medical-Malpractice-Trend-Review.pdf</ext-link>.</mixed-citation>
				<element-citation publication-type="book">
					<person-group person-group-type="author">
						<name>
							<surname>Neupauer</surname>
							<given-names>R</given-names>
						</name>
					</person-group>
					<person-group person-group-type="author">
						<collab>Medical malpractice trend review</collab>
					</person-group>
					<year>2014</year>
					<source>The Risk Authority, Palo Alto California</source>
					<date-in-citation content-type="access-date" iso-8601-date="2017-11-01">1 Nov 17</date-in-citation>
					<comment>Available at: <ext-link ext-link-type="uri" xlink:href="http://theriskauthority.com/wp-content/uploads/2014-Medical-Malpractice-Trend-Review.pdf">http://theriskauthority.com/wp-content/uploads/2014-Medical-Malpractice-Trend-Review.pdf</ext-link>
					</comment>
				</element-citation>
			</ref>
			<ref id="B13">
				<label>13</label>
				<mixed-citation>13. Hale RW. Legal issues impacting women’s access to care in the United States-the malpractice insurance crisis. Int J Gynecol Obstet 2006; 94:382-385.</mixed-citation>
				<element-citation publication-type="journal">
					<person-group person-group-type="author">
						<name>
							<surname>Hale</surname>
							<given-names>RW</given-names>
						</name>
					</person-group>
					<article-title>Legal issues impacting women’s access to care in the United States-the malpractice insurance crisis</article-title>
					<source>Int J Gynecol Obstet</source>
					<year>2006</year>
					<volume>94</volume>
					<fpage>382</fpage>
					<lpage>385</lpage>
				</element-citation>
			</ref>
			<ref id="B14">
				<label>14</label>
				<mixed-citation>14. Sandoval G, Carolina D. A few questions about medical liability. Rev Colomb Anestesiol 2012; 40:131-133.</mixed-citation>
				<element-citation publication-type="journal">
					<person-group person-group-type="author">
						<name>
							<surname>Sandoval</surname>
							<given-names>G</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Carolina</surname>
							<given-names>D</given-names>
						</name>
					</person-group>
					<article-title>A few questions about medical liability</article-title>
					<source>Rev Colomb Anestesiol</source>
					<year>2012</year>
					<volume>40</volume>
					<fpage>131</fpage>
					<lpage>133</lpage>
				</element-citation>
			</ref>
			<ref id="B15">
				<label>15</label>
				<mixed-citation>15. Sakala C, YangYT, Corry MP. Maternity care and liability: pressing problems, substantive solutions. Womens Health Issues 2013; 23:e13.</mixed-citation>
				<element-citation publication-type="journal">
					<person-group person-group-type="author">
						<name>
							<surname>Sakala</surname>
							<given-names>C</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>YangYT</surname>
							<given-names/>
						</name>
						<name>
							<surname>Corry</surname>
							<given-names>MP</given-names>
						</name>
					</person-group>
					<article-title>Maternity care and liability pressing problems, substantive solutions</article-title>
					<source>Womens Health Issues</source>
					<year>2013</year>
					<volume>23</volume>
					<elocation-id>e13</elocation-id>
				</element-citation>
			</ref>
			<ref id="B16">
				<label>16</label>
				<mixed-citation>16. Cohen WR, Schifrin BS. Medical negligence lawsuits relating to labor and delivery. Clin Perinatol 2007; 34:345-360.</mixed-citation>
				<element-citation publication-type="journal">
					<person-group person-group-type="author">
						<name>
							<surname>Cohen</surname>
							<given-names>WR</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Schifrin</surname>
							<given-names>BS</given-names>
						</name>
					</person-group>
					<article-title>Medical negligence lawsuits relating to labor and delivery</article-title>
					<source>Clin Perinatol</source>
					<year>2007</year>
					<volume>34</volume>
					<fpage>345</fpage>
					<lpage>360</lpage>
				</element-citation>
			</ref>
			<ref id="B17">
				<label>17</label>
				<mixed-citation>17. Lambert BL, Centomani NM, Smith KM, et al. The “Seven Pillars” response to patient safety incidents: effects on medical liability processes and outcomes. Health Serv Res 2016; 51 (S3):2491-2515.</mixed-citation>
				<element-citation publication-type="journal">
					<person-group person-group-type="author">
						<name>
							<surname>Lambert</surname>
							<given-names>BL</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Centomani</surname>
							<given-names>NM</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Smith</surname>
							<given-names>KM</given-names>
						</name>
					</person-group>
					<article-title>The “Seven Pillars” response to patient safety incidents effects on medical liability processes and outcomes</article-title>
					<source>Health Serv Res</source>
					<year>2016</year>
					<volume>51</volume>
					<issue>S3</issue>
					<fpage>2491</fpage>
					<lpage>2515</lpage>
				</element-citation>
			</ref>
			<ref id="B18">
				<label>18</label>
				<mixed-citation>18. Bocanegra-Rivera JC, Arias-Botero JH. Characterization and analysis of adverse events in closed liability cases involving anaesthetists who received legal support from the Colombian Society of Anaesthesia and Resuscitation (S.C.A.R.E.), Colombia, 1993-2012. Rev Colomb Anestesiol 2016; 44:203-210.</mixed-citation>
				<element-citation publication-type="journal">
					<person-group person-group-type="author">
						<name>
							<surname>Bocanegra-Rivera</surname>
							<given-names>JC</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Arias-Botero</surname>
							<given-names>JH</given-names>
						</name>
					</person-group>
					<article-title>Characterization and analysis of adverse events in closed liability cases involving anaesthetists who received legal support from the Colombian Society of Anaesthesia and Resuscitation (S C.A.R.E.), Colombia, 1993-2012</article-title>
					<source>Rev Colomb Anestesiol</source>
					<year>2016</year>
					<volume>44</volume>
					<fpage>203</fpage>
					<lpage>210</lpage>
				</element-citation>
			</ref>
			<ref id="B19">
				<label>19</label>
				<mixed-citation>19. Studdert DM, Mello MM, Gawande AA, et al. Claims, errors, and compensation payments in medical malpractice litigation. N Engl J Med 2006; 354:2024-2033.</mixed-citation>
				<element-citation publication-type="journal">
					<person-group person-group-type="author">
						<name>
							<surname>Studdert</surname>
							<given-names>DM</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Mello</surname>
							<given-names>MM</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Gawande</surname>
							<given-names>AA</given-names>
						</name>
					</person-group>
					<article-title>Claims, errors, and compensation payments in medical malpractice litigation</article-title>
					<source>N Engl J Med</source>
					<year>2006</year>
					<volume>354</volume>
					<fpage>2024</fpage>
					<lpage>2033</lpage>
				</element-citation>
			</ref>
			<ref id="B20">
				<label>20</label>
				<mixed-citation>20. Barbieri RL. Professional liability payments in obstetrics and gynecology. Obstet Gynecol 2006; 107:578-581.</mixed-citation>
				<element-citation publication-type="journal">
					<person-group person-group-type="author">
						<name>
							<surname>Barbieri</surname>
							<given-names>RL</given-names>
						</name>
					</person-group>
					<article-title>Professional liability payments in obstetrics and gynecology</article-title>
					<source>Obstet Gynecol</source>
					<year>2006</year>
					<volume>107</volume>
					<fpage>578</fpage>
					<lpage>581</lpage>
				</element-citation>
			</ref>
			<ref id="B21">
				<label>21</label>
				<mixed-citation>21. Mello MM, Studdert DM, Kachalia A. The medical liability climate and prospects for reform. JAMA 2014; 312:2146-2155.</mixed-citation>
				<element-citation publication-type="journal">
					<person-group person-group-type="author">
						<name>
							<surname>Mello</surname>
							<given-names>MM</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Studdert</surname>
							<given-names>DM</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Kachalia</surname>
							<given-names>A</given-names>
						</name>
					</person-group>
					<article-title>The medical liability climate and prospects for reform</article-title>
					<source>JAMA</source>
					<year>2014</year>
					<volume>312</volume>
					<fpage>2146</fpage>
					<lpage>2155</lpage>
				</element-citation>
			</ref>
			<ref id="B22">
				<label>22</label>
				<mixed-citation>22. Särndal CE, Swensson B, Wretman J. Model assisted survey sampling. 1st ed.1992; Springer, New York:695.</mixed-citation>
				<element-citation publication-type="book">
					<person-group person-group-type="author">
						<name>
							<surname>Särndal</surname>
							<given-names>CE</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Swensson</surname>
							<given-names>B</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Wretman</surname>
							<given-names>J</given-names>
						</name>
					</person-group>
					<source>Model assisted survey sampling</source>
					<edition>1</edition>
					<year>1992</year>
					<publisher-name>Springer</publisher-name>
					<publisher-loc>New York</publisher-loc>
					<fpage>695</fpage>
					<lpage>695</lpage>
				</element-citation>
			</ref>
			<ref id="B23">
				<label>23</label>
				<mixed-citation>23. Gómez-Durán EL, Mula-Rosías JA, Lailla-Vicens JM, et al. Analysis of obstetrics and gynecology professional liability claims in Catalonia, Spain (1986-2010). J Forensic Leg Med 2013; 20:442-446.</mixed-citation>
				<element-citation publication-type="journal">
					<person-group person-group-type="author">
						<name>
							<surname>Gómez-Durán</surname>
							<given-names>EL</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Mula-Rosías</surname>
							<given-names>JA</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Lailla-Vicens</surname>
							<given-names>JM</given-names>
						</name>
					</person-group>
					<article-title>Analysis of obstetrics and gynecology professional liability claims in Catalonia, Spain (1986-2010)</article-title>
					<source>J Forensic Leg Med</source>
					<year>2013</year>
					<volume>20</volume>
					<fpage>442</fpage>
					<lpage>446</lpage>
				</element-citation>
			</ref>
			<ref id="B24">
				<label>24</label>
				<mixed-citation>24. Arévalo D, Cárdenas R, Fresneda O, et al. Ha mejorado el acceso en salud?: Evaluación de los procesos del régimen subsidiado. Ministerio de la Protección Social. 2007; Universidad Nacional de Colombia, Bogotá:629.</mixed-citation>
				<element-citation publication-type="book">
					<person-group person-group-type="author">
						<name>
							<surname>Arévalo</surname>
							<given-names>D</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Cárdenas</surname>
							<given-names>R</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Fresneda</surname>
							<given-names>O</given-names>
						</name>
						<etal/>
					</person-group>
					<source>Ha mejorado el acceso en salud?: Evaluación de los procesos del régimen subsidiado. Ministerio de la Protección Social</source>
					<year>2007</year>
					<publisher-name>Universidad Nacional de Colombia</publisher-name>
					<publisher-loc>Bogotá</publisher-loc>
					<fpage>629</fpage>
					<lpage>629</lpage>
				</element-citation>
			</ref>
			<ref id="B25">
				<label>25</label>
				<mixed-citation>25. Domingues AP, Moura P, Vieira DN. Lessons from a decade of technical-scientific opinions in obstetrical litigation. J Forensic Leg Med 2014; 25:91-94.</mixed-citation>
				<element-citation publication-type="journal">
					<person-group person-group-type="author">
						<name>
							<surname>Domingues</surname>
							<given-names>AP</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Moura</surname>
							<given-names>P</given-names>
						</name>
						<name>
							<surname>Vieira</surname>
							<given-names>DN</given-names>
						</name>
					</person-group>
					<article-title>Lessons from a decade of technical-scientific opinions in obstetrical litigation</article-title>
					<source>J Forensic Leg Med</source>
					<year>2014</year>
					<volume>25</volume>
					<fpage>91</fpage>
					<lpage>94</lpage>
				</element-citation>
			</ref>
		</ref-list>
		<fn-group>
			<fn fn-type="other" id="fn1">
				<label>How to cite this article:</label>
				<p> Medina-Parra J, Eslava-Schmalbach J, Jiménez G, Montoya L, Cediel-Carrillo I, Gaitán-Duarte H. Characterization of medical malpractice claims against obstetricians affiliated to FEPASDE in Colombia 1999-2014: historic cohort. Rev Colomb Anestesiol. 2018;46:112-118.</p>
			</fn>
			<fn fn-type="other" id="fn2">
				<label>Funding</label>
				<p> The present research project was fully funded by the Colombian Society of Anaesthesia and Resuscitation, S.C.A.R.E.</p>
			</fn>
			<fn fn-type="other" id="fn3">
				<label>Conflicts of interest</label>
				<p> The authors declare having no conflict of interest. Javier Eslava-Schmalbach, Gloria Jimenes, and Ivan Cediel Carrillo were staff members at S.C.A.R.E during the development of the study.</p>
			</fn>
		</fn-group>
	</back>
	<!--sub-article article-type="translation" id="s1" xml:lang="es">
		<front-stub>
			<article-categories>
				<subj-group subj-group-type="heading">
					<subject>Investigación científica y tecnológica</subject>
				</subj-group>
			</article-categories>
			<title-group>
				<article-title>Caracterización de los procesos de responsabilidad médica contra obstetras afiliados al Fepasde en Colombia, en el periodo 1999-2014. Cohorte Histórica</article-title>
			</title-group>
			<contrib-group>
				<contrib contrib-type="author">
					<name>
						<surname>Medina-Parra</surname>
						<given-names>Jorge</given-names>
					</name>
					<xref ref-type="aff" rid="aff6"><sup>a</sup></xref>
				</contrib>
				<contrib contrib-type="author">
					<name>
						<surname>Eslava-Schmalbach</surname>
						<given-names>Javier</given-names>
					</name>
					<xref ref-type="aff" rid="aff6"><sup>a</sup></xref>
					<xref ref-type="aff" rid="aff10"><sup>e</sup></xref>
				</contrib>
				<contrib contrib-type="author">
					<name>
						<surname>Jiménez</surname>
						<given-names>Gloria</given-names>
					</name>
					<xref ref-type="aff" rid="aff7"><sup>b</sup></xref>
				</contrib>
				<contrib contrib-type="author">
					<name>
						<surname>Montoya</surname>
						<given-names>Luisa</given-names>
					</name>
					<xref ref-type="aff" rid="aff8"><sup>c</sup></xref>
				</contrib>
				<contrib contrib-type="author">
					<name>
						<surname>Cediel-Carrillo</surname>
						<given-names>Iván</given-names>
					</name>
					<xref ref-type="aff" rid="aff9"><sup>d</sup></xref>
				</contrib>
				<contrib contrib-type="author">
					<name>
						<surname>Gaitán-Duarte</surname>
						<given-names>Hernando</given-names>
					</name>
					<xref ref-type="aff" rid="aff6"><sup>a</sup></xref>
					<xref ref-type="aff" rid="aff10"><sup>e</sup></xref>
				</contrib>
			</contrib-group>
			<aff id="aff6">
				<label>a</label>
				<institution content-type="original"> Instituto de Investigaciones Clínicas, Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Colombia. Bogotá, Colombia.</institution>
			</aff>
			<aff id="aff7">
				<label>b</label>
				<institution content-type="original"> Asesoría Médica. Sociedad Colombiana de Anestesiología y Reanimación (S.C.A.R.E.). Bogotá, Colombia.</institution>
			</aff>
			<aff id="aff8">
				<label>c</label>
				<institution content-type="original"> División de Investigaciones. Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud (FUCS). Bogotá, Colombia.</institution>
			</aff>
			<aff id="aff9">
				<label>d</label>
				<institution content-type="original"> Coordinación Jurídica. Sociedad Colombiana de Anestesiología y Reanimación (S.C.A.R.E.). Bogotá, Colombia.</institution>
			</aff>
			<aff id="aff10">
				<label>e</label>
				<institution content-type="original"> Hospital Universitario Nacional de Colombia. Bogotá, Colombia.</institution>
			</aff>
			<author-notes>
				<corresp id="c2">
					<label><sup>*</sup></label> Correspondencia: Sociedad Colombiana de Anestesiología y Reanimación (S.C.A.R.E.). Carrera 15a No. 120-74. Bogotá, Colombia. Correo electrónico: <email>jamedinap@unal.edu.co</email>
				</corresp>
			</author-notes>
			<abstract>
				<title>Resumen</title>
				<sec>
					<title>Introducción: </title>
					<p>Los procesos de responsabilidad médica han tenido un aumento sostenido en el mundo, representando una carga para el profesional y el sistema de salud. En obstetricia el problema es aún mayor dada que es una de las especialidades con más acciones médico legales.</p>
				</sec>
				<sec>
					<title>Objetivo: </title>
					<p>Caracterizar los procesos de responsabilidad médica en obstetricia en Colombia, desde las dimensiones del médico, la paciente, la institución, la atención médica provista y el proceso legal.</p>
				</sec>
				<sec>
					<title>Materiales y métodos: </title>
					<p>Cohorte histórica descriptiva de procesos médico legales cerrados entre 1999 y 2014 contra obstetras asociados a un fondo solidario especial para auxilio en caso de demandas. Muestreo aleatorio simple (n = 279) de un universo de 982 procesos. Se midieron variables del proceso, obstetra, la institución, la atención médica y la paciente.</p>
				</sec>
				<sec>
					<title>Resultados: </title>
					<p>Los procesos más frecuentes fueron éticos (44,4%). La proporción de procesos desfavorables fue del 7.7%, con mayor frecuencia en procesos civiles (31,8%). Hubo mayor prevalencia de procesos en instituciones privadas (60%). La mayoría de los procesos ocurrió en pacientes en la segunda mitad de la gestación (86%). La acción judicial estuvo relacionada a hechos acaecidos durante la atención del parto en un 74,7% de las pacientes. La causa más frecuente de la acción legal, fue el compromiso del recién nacido (38,9%) seguido por el compromiso del feto (24,7%).</p>
				</sec>
				<sec>
					<title>Conclusiones: </title>
					<p>La atención del parto, la mortalidad fetal y del recién nacido son áreas críticas en la generación de procesos médico legales.</p>
				</sec>
			</abstract>
			<kwd-group xml:lang="es">
				<title>Palabras clave:</title>
				<kwd>Obstetricia</kwd>
				<kwd>Medicina Legal</kwd>
				<kwd>Responsabilidad Legal</kwd>
				<kwd>Reclamos Administrativos en el Cuidado de la Salud</kwd>
				<kwd>Proceso Legal</kwd>
			</kwd-group>
		</front-stub>
		<body>
			<sec sec-type="intro">
				<title>Introducción</title>
				<p>Los procesos de responsabilidad médica son el recurso por el cual los ciudadanos pueden acudir a la jurisdicción o a las autoridades administrativas, en caso de sentir vulnerados sus derechos en el contexto de una actuación de un profesional de la salud. En Colombia los procesos de responsabilidad médica, pueden ser de distintos tipos: éticos, penales, civiles, administrativos y disciplinarios.<xref ref-type="bibr" rid="B1"><sup>1</sup></xref>
				</p>
				<p>Los procesos éticos son instaurados en tribunales compuestos por miembros de la profesión del investigado de conformidad a la ley 23 de 1981.<xref ref-type="bibr" rid="B2"><sup>2</sup></xref> Los procesos penales y civiles son resueltos por un juez de la Republica: en los primeros hay una acusación formal del estado a través de la Fiscalía General de la Nación, contra el médico por afectación a un bien jurídico tutelado; y en el segundo se busca que haya una reparación económica por parte de un particular o su aseguradora, por el daño sufrido por las víctimas. Los procesos administrativos son aquellos donde las instituciones de salud de naturaleza pública son demandadas junto con el médico directamente; o el médico es llamado en garantía por la institución demandada; o la institución inicia una acción de repetición contra el profesional de la salud.<xref ref-type="bibr" rid="B3"><sup>3</sup></xref> Al igual que en el proceso civil, en los procesos administrativos también se busca una reparación económica, sin embargo en el proceso administrativo se busca que la reparación provenga del estado al estar involucrada una institución pública; finalmente, los procesos disciplinarios son iniciados por la institución contra el médico por incumplimiento de sus funciones.<xref ref-type="bibr" rid="B4"><sup>4</sup></xref>
				</p>
				<p>Las acciones de responsabilidad médica se han convertido en un problema para los sistemas de salud, dado el aumento en frecuencia y en costos que afectan a todos los actores del sistema en las últimas tres décadas, fenómeno generalizado en la mayoría de países.<xref ref-type="bibr" rid="B1"><sup>1</sup></xref><sup>,</sup><xref ref-type="bibr" rid="B5"><sup>5</sup></xref><sup>,</sup><xref ref-type="bibr" rid="B6"><sup>6</sup></xref> El incremento en el número de acciones médico legales, ha tenido un impacto sobre el médico en varios aspectos: un aumento en el costo de los seguros de práctica médica que afecta la productividad económica del profesional;<sup>7</sup> el impacto en la salud física y mental del profesional accionado, conocido como &quot;fenómeno de segunda víctima&quot;;<xref ref-type="bibr" rid="B8"><sup>8</sup></xref><sup>,</sup><xref ref-type="bibr" rid="B9"><sup>9</sup></xref> y el ejercicio de medicina defensiva, que conlleva solicitud de exámenes paraclínicos o la no realización de tratamientos opcionales solo por razones legales.<xref ref-type="bibr" rid="B7"><sup>7</sup></xref>
				</p>
				<p>Los factores que se han asociado a un mayor riesgo de ser objeto de una acción legal, son: la especialidad médica;<xref ref-type="bibr" rid="B10"><sup>10</sup></xref> donde la obstetricia se describe como una de las especialidades de mayor riesgo de sufrir acciones médico legales;<xref ref-type="bibr" rid="B1"><sup>1</sup></xref><sup>,</sup><xref ref-type="bibr" rid="B11"><sup>11</sup></xref><sup>-</sup><xref ref-type="bibr" rid="B14"><sup>14</sup></xref> el tipo de daño al paciente, y la deficiencia en el desempeño entre otros.<xref ref-type="bibr" rid="B15"><sup>15</sup></xref> En lo que respecta a la causa de la demanda, Cohen et al. señala que la mayoría de los alegatos en Obstetricia están relacionadas al manejo del trabajo de parto;<xref ref-type="bibr" rid="B16"><sup>16</sup></xref> en lo que respecta a la atención médica provista, la demora en el diagnóstico y los problemas en la comunicación entre el equipo médico y el paciente, han sido reportadas como las más frecuentemente asociadas a acciones legales.<xref ref-type="bibr" rid="B17"><sup>17</sup></xref><sup>,</sup><xref ref-type="bibr" rid="B18"><sup>18</sup></xref>
				</p>
				<p>El conocimiento que se tiene de las características de los procesos médico legales, sus causas y consecuencias en el médico y el sistema de salud, proviene principalmente de países desarrollados,<xref ref-type="bibr" rid="B16"><sup>16</sup></xref><sup>,</sup><xref ref-type="bibr" rid="B19"><sup>19</sup></xref><sup>,</sup><xref ref-type="bibr" rid="B20"><sup>20</sup></xref> en los cuales en su mayoría prima el sistema anglosajón, donde los casos de responsabilidad médica confluyen en procesos de mala praxis,<xref ref-type="bibr" rid="B21"><sup>21</sup></xref> análogos a los procesos civiles en el contexto Colombiano. Por esto se considera relevante la caracterización detallada de los procesos de acuerdo a las particularidades del contexto local, de manera que permita a todos los actores (médicos, abogados y tomadores de decisiones) tener un conocimiento más profundo de esta problemática; En consecuencia, el objetivo de este estudio es describir en detalle las características de los procesos de responsabilidad médica en Obstetricia en Colombia; desde las dimensiones del médico, la paciente, la institución, la atención médica provista y el proceso legal.</p>
			</sec>
			<sec sec-type="methods">
				<title>Metodología</title>
				<sec>
					<title><italic>Diseño</italic></title>
					<p>Cohorte histórica descriptiva; conformada por procesos médico legales cerrados en el periodo 1999-2014 contra Obstetras afiliados al Fondo Especial para Auxilio Solidario de Demandas (FEPASDE); vinculado a la Sociedad Colombiana de Anestesiología y Reanimación (S.C.A.R.E.) con cobertura nacional. Se excluyeron procesos instaurados por actos que no tenían que ver con la atención directa a una paciente, procesos relacionados con atención ginecológica y aquellos procesos sin información clínica. Se realizó un muestreo aleatorio simple de un universo de 982 procesos cerrados en el periodo, a partir de una frecuencia estimada del 50% para el tipo de proceso ético y un margen de error del 5%, para un tamaño muestral requerido de 279 procesos.</p>
				</sec>
				<sec>
					<title><italic>Descripción del procedimiento</italic></title>
					<p>A partir de la base de datos de FEPASDE se identificaron los procesos que cumplían con los criterios de inclusión. Se realizó el muestreo a través del método coordinado negativo,<xref ref-type="bibr" rid="B22"><sup>22</sup></xref> con remplazo de los procesos que no cumplían los criterios de selección en la revisión del documento físico. Se diseñó un formulario de extracción de la información sobre la Institución, el profesional, el proceso y la paciente. Dos profesionales médicos entrenados realizaron la extracción de datos de las diferentes fuentes de información.</p>
				</sec>
				<sec>
					<title><italic>Variables</italic></title>
					<p><italic>De los procesos.</italic> Tipo de proceso, duración, accionante o persona que interpuso la queja; resultado final del proceso el cual se definió como favorable si era benéfico para el médico (sentencia absolutoria, archivo, inhibición de la acción desvinculación, inadmisión de la demanda, revocatoria de llamamiento en garantía o prescripción del proceso). Se definió como proceso desfavorable si el resultado final incluía alguna de las siguientes: sentencia condenatoria, amonestación, sanción con multa, conciliación, indemnización o fallo sancionatorio.</p>
					<p><italic>De la institución de salud.</italic> Naturaleza (pública o privada); ubicación geográfica definida como ciudad principal (Más de un millón de habitantes), ciudad intermedia, (mayor a 200.000 habitantes); y ubicación rural (menor de 200.000 habitantes).</p>
					<p><italic>Del obstetra.</italic> Edad, género, procesos adicionales dentro de la cobertura de FEPASDE.</p>
					<p><italic>De la paciente y la atención médica.</italic> Edad de la paciente, procedencia, afiliación al sistema general de seguridad social, fecha y hora de ingreso, vía del parto, edad gestacional, peso del recién nacido, diagnóstico final y causa de la acción.</p>
				</sec>
				<sec>
					<title><italic>Análisis Estadístico</italic></title>
					<p>Se consolidó la base de datos final en el software STATA 13.1. Se realizó un análisis descriptivo de la información. Las variables categóricas se describieron como frecuencias absolutas y relativas; y las variables cuantitativas como medidas de tendencia central y dispersión, dependiendo de la distribución de los datos evaluada mediante la prueba de Shapiro-Wilk (p &lt; 0.05). Se realizó análisis bivariado por tipo de proceso para su frecuencia total, frecuencia de resultados desfavorables, tipo de institución y duración de los procesos.</p>
				</sec>
				<sec>
					<title><italic>Aspectos Éticos</italic></title>
					<p>El estudio fue evaluado y aprobado por el Comité de Ética de S.C.A.R.E. mediante número de acta CE 201509. En todo momento se garantizó el manejo confidencial de los datos tanto de los obstetras como de las instituciones, pacientes y sujetos relacionados con los procesos.</p>
				</sec>
			</sec>
			<sec sec-type="results">
				<title>Resultados</title>
				<p>Se revisaron 1578 procesos candidatos a ingresar al estudio de los cuales 982 cumplieron criterios de inclusión; de éstos, se identificaron 907 casos favorables y 75 casos desfavorables (7,7%). De la muestra inicial de 279 procesos no cumplieron los criterios de selección 56 procesos, los cuales fueron reemplazados (<xref ref-type="fig" rid="f2">Figura 1</xref>).</p>
				<p>
					<fig id="f2">
						<label>Figura 1</label>
						<caption>
							<title>Método de selección de procesos.</title>
						</caption>
						<graphic xlink:href="0120-3347-rca-46-02-112-gf2.png"/>
						<attrib>Fuente: Autores.</attrib>
					</fig>
				</p>
				<p>Los procesos más frecuentes fueron los éticos (44,4%) y penales (36,6%). Los procesos fueron más frecuentes en ciudades intermedias (47,1%) y en instituciones privadas (60,1%). En 77 procesos (27,6%) hubo más de un ginecólogo involucrado dentro del proceso. Un 12,1% de los procesos estaban asociados a otro tipo de proceso para el mismo obstetra; más frecuentemente, éticos asociados a penales. El sexo masculino fue el más predominante (76%). La mediana de edad de los obstetras hombres al momento del evento clínico fue de 42 años (RIC: 28-64, mínima 23 años, máxima 72); y para las mujeres fue de 37 años (RIC: 30-52, mínima 25 años, máxima 60). Un 42,4% de los obstetras tuvieron más de un proceso por eventos clínicos ocurridos en otras pacientes; 40,3% en caso de las mujeres y 43,2% en caso de los hombres obstetras. (<xref ref-type="table" rid="t4">Tablas 1</xref> y <xref ref-type="table" rid="t5">2</xref>).</p>
				<p>
					<table-wrap id="t4">
						<label>Tabla 1</label>
						<caption>
							<title>Características de los procesos apoderados por FEPASDE (S.C.A.R.E.) Colombia 1999- 2014.</title>
						</caption>
						<table>
							<colgroup>
								<col/>
								<col/>
								<col/>
								<col/>
							</colgroup>
							<tbody>
								<tr>
									<td align="left">Característica</td>
									<td align="left">Cohorte total n (%)</td>
									<td align="left">Obstetras Hombres n = 212</td>
									<td align="left">Obstetras Mujeres n=67</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left" colspan="4">Del proceso (n = 279) </td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Duración del proceso - Mediana RIC (años)</td>
									<td align="left">3,0 (1,5-5,0)</td>
									<td align="left">3,0 (2,0-5,0)</td>
									<td align="left">3,0 (1,5-4,0)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left" colspan="4">Tipo de proceso </td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Ético</td>
									<td align="left">124 (44,4)</td>
									<td align="left">89 (42,0)</td>
									<td align="left">35 (52,2)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Penal</td>
									<td align="left">102 (36,6)</td>
									<td align="left">85 (40,1)</td>
									<td align="left">17 (25,4)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Civil</td>
									<td align="left">22 (7,9)</td>
									<td align="left">15 (7,1)</td>
									<td align="left">7 (10,5)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Administrativos</td>
									<td align="left">19 (6,8)</td>
									<td align="left">15 (7,1)</td>
									<td align="left">4 (6,0)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Disciplinarios</td>
									<td align="left">12 (4,3)</td>
									<td align="left">8 (3,8)</td>
									<td align="left">4 (6,0)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left" colspan="4">Accionante </td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Paciente</td>
									<td align="left">151 (55,9)</td>
									<td align="left">108 (52,7)</td>
									<td align="left">43 (66,2)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Pareja sentimental</td>
									<td align="left">65 (24,0)</td>
									<td align="left">53 (25,9)</td>
									<td align="left">12 (18,5)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Familiar</td>
									<td align="left">25 (9,3)</td>
									<td align="left">22 (10,7)</td>
									<td align="left">3 (4,6)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">De oficio</td>
									<td align="left">27 (10,1)</td>
									<td align="left">21 (10,2)</td>
									<td align="left">6 (9,2)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Más de 1 obstetra involucrado</td>
									<td align="left">77 (27,6)</td>
									<td align="left">57 (26,9)</td>
									<td align="left">20 (29,9)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left" colspan="4">De la Institución (n = 278) </td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left" colspan="4">Ubicación </td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Ciudad principal</td>
									<td align="left">119 (42,8)</td>
									<td align="left">84 (39,8)</td>
									<td align="left">35 (52,2)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Ciudad intermedia</td>
									<td align="left">131 (47,1)</td>
									<td align="left">102 (48,3)</td>
									<td align="left">29 (43,3)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Población Rural</td>
									<td align="left">28 (10,1)</td>
									<td align="left">3 (4,5)</td>
									<td align="left">25 (11,9)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Tipo de institución (Privada)</td>
									<td align="left">167 (60,1)</td>
									<td align="left">128 (60,7)</td>
									<td align="left">39 (58,3)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left" colspan="4">Del Obstetra (n = 279) </td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Edad del obstetra - Mediana (RIC) años</td>
									<td align="left">41 (36-18)</td>
									<td align="left">42 (28-64)</td>
									<td align="left">37 (30-52)</td>
								</tr>
							</tbody>
						</table>
						<table-wrap-foot>
							<fn id="TFN9">
								<p>Sociedad Colombiana de Anestesiología y Reanimación (S.C.A.R.E.); RIC=Rango intercuartílico.</p>
							</fn>
							<fn id="TFN10">
								<p>Fuente: Autores.</p>
							</fn>
						</table-wrap-foot>
					</table-wrap>
				</p>
				<p>
					<table-wrap id="t5">
						<label>Tabla 2</label>
						<caption>
							<title>Caracterización por tipo de proceso, de los procesos apoderados por FEPASDE (S.C.A.R.E.) Colombia 1999- 2014.</title>
						</caption>
						<table>
							<colgroup>
								<col/>
								<col/>
								<col/>
								<col/>
								<col/>
							</colgroup>
							<tbody>
								<tr>
									<td align="left">Característica</td>
									<td align="left">Ético (n = 124) n (%)</td>
									<td align="left">Penal (n = 102) n (%)</td>
									<td align="left">Civil (n = 22) n (%)</td>
									<td align="left">Administrativo / Disciplinario (n = 31) n (%)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Resultado desfavorable</td>
									<td align="left">9 (7,3)</td>
									<td align="left">2 (1,9)</td>
									<td align="left">7 (31,8)</td>
									<td align="left">3 (9,6)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left" colspan="5">Ubicación </td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Ciudad principal</td>
									<td align="left">57 (46,0)</td>
									<td align="left">40 (39,2)</td>
									<td align="left">12 (54,5)</td>
									<td align="left">10 (32,3)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Ciudad intermedia</td>
									<td align="left">52 (41,9)</td>
									<td align="left">53 (52,0)</td>
									<td align="left">10 (45,5)</td>
									<td align="left">16 (51,6)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Tipo de institución (Publica)</td>
									<td align="left">51 (41,1)</td>
									<td align="left">35 (34,3)</td>
									<td align="left">2 (9,1)</td>
									<td align="left">23 (74,2)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Duración - Mediana (RIC) años</td>
									<td align="left">2,6 (1,5-4,0)</td>
									<td align="left">4,0 (2,0-6,0)</td>
									<td align="left">3,5 (1,5-4,0)</td>
									<td align="left">4,0 (2,0-7,0)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Finalización por prescripción</td>
									<td align="left">37 (29,8)</td>
									<td align="left">61 (59,8)</td>
									<td align="left">0(0)</td>
									<td align="left">0(0)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Compensación</td>
									<td align="left">0 (0,0)</td>
									<td align="left">2 (2,0)</td>
									<td align="left">8 (36,4)</td>
									<td align="left">4 (12,9)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Más de un ginecólogo involucrado</td>
									<td align="left">35 (28,2)</td>
									<td align="left">22 (21,6)</td>
									<td align="left">7 (31,8)</td>
									<td align="left">13 (41,9)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Régimen (Contributivo)</td>
									<td align="left">72 (58,1)</td>
									<td align="left">63 (61,8)</td>
									<td align="left">17 (77,3)</td>
									<td align="left">13 (41,9)</td>
								</tr>
							</tbody>
						</table>
						<table-wrap-foot>
							<fn id="TFN11">
								<p>Sociedad Colombiana de Anestesiología y Reanimación (S.C.A.R.E.); RIC=Rango intercuartílico.</p>
							</fn>
							<fn id="TFN12">
								<p>Fuente: Autores.</p>
							</fn>
						</table-wrap-foot>
					</table-wrap>
				</p>
				<p><italic>Características de la paciente:</italic> Se identificaron 264 pacientes que terminaron en 279 procesos; 15 pacientes estuvieron involucradas en 2 procesos y dos pacientes en 3 procesos. La edad de las pacientes tuvo una mediana de 27 años. La mayoría pertenecían al régimen contributivo (63,7%). (<xref ref-type="table" rid="t6">Tabla 3</xref>).</p>
				<p>
					<table-wrap id="t6">
						<label>Tabla 3</label>
						<caption>
							<title>Características de las pacientes y la atención en procesos apoderados por FEPASDE (S.C.A.R.E.) Colombia 1999- 2014.</title>
						</caption>
						<table>
							<colgroup>
								<col/>
								<col/>
								<col/>
								<col/>
							</colgroup>
							<thead>
								<tr>
									<th align="left">Característica</th>
									<th align="center">Total <bold>n(%)</bold></th>
									<th align="center">Obstetras Hombres n=212 <bold>n(%)</bold></th>
									<th align="center">Obstetras Mujeres n=67 <bold>n(%)</bold></th>
								</tr>
							</thead>
							<tbody>
								<tr>
									<td align="left">Edad - Mediana (RIC) años</td>
									<td align="left">27 (23-32)</td>
									<td align="left">27 (23-32)</td>
									<td align="left">28,5 (23,5-33)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Edad gestacional - Mediana (RIC) semanas</td>
									<td align="left">38 (34-10)</td>
									<td align="left">38 (33-10)</td>
									<td align="left">39 (36-39)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left" colspan="4">Seguridad Social </td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Contributivo</td>
									<td align="left">165 (63,7)</td>
									<td align="left">127 (64,5)</td>
									<td align="left">38 (61,3)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Subsidiado</td>
									<td align="left">58 (22,4)</td>
									<td align="left">47 (23,9)</td>
									<td align="left">11 (17,7)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Vinculado</td>
									<td align="left">24 (9,3)</td>
									<td align="left">15 (7,6)</td>
									<td align="left">9 (14,5)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Particular u otro</td>
									<td align="left">12 (4,6)</td>
									<td align="left">8 (4,1)</td>
									<td align="left">4 (4,5)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left" colspan="4">Diagnóstico del fruto </td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Aborto</td>
									<td align="left">30 (10,8)</td>
									<td align="left">26 (12,3)</td>
									<td align="left">4 (6,1)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Óbito</td>
									<td align="left">69 (24,9)</td>
									<td align="left">47 (22,2)</td>
									<td align="left">22 (33,3)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Nacido Vivo</td>
									<td align="left">165 (59,6)</td>
									<td align="left">130 (61,6)</td>
									<td align="left">35 (53,0)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">No aplica</td>
									<td align="left">13 (4,7)</td>
									<td align="left">8 (3,8)</td>
									<td align="left">5 (7,6)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Peso del recién nacido - Mediana (RIC) gramos</td>
									<td align="left">3115 (2660-3500)</td>
									<td align="left">3115 (2670-3500)</td>
									<td align="left">3090 (2620-3570)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Parto por cesárea</td>
									<td align="left">139 (60,4)</td>
									<td align="left">106 (61,3)</td>
									<td align="left">33 (57,9)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Reingreso a salas post parto</td>
									<td align="left">18 (19,8)</td>
									<td align="left">13 (19,4)</td>
									<td align="left">5 (20,8)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Reingreso a salas post cesárea</td>
									<td align="left">37 (26,6)</td>
									<td align="left">30 (28,3)</td>
									<td align="left">7 (21,2)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Días de hospitalización - Mediana (RIC)</td>
									<td align="left">2 (1-1)</td>
									<td align="left">2 (1-1)</td>
									<td align="left">1 (0-3)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left" colspan="4">Diagnóstico Materno al egreso </td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Mejoría</td>
									<td align="left">215 (77,1)</td>
									<td align="left">161 (77,0)</td>
									<td align="left">54 (80,6)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Referida</td>
									<td align="left">31 (11,1)</td>
									<td align="left">24 (11,5)</td>
									<td align="left">7 (10,5)</td>
								</tr>
								<tr>
									<td align="left">Fallecida</td>
									<td align="left">30 (10,8)</td>
									<td align="left">24 (11,5)</td>
									<td align="left">6 (9,0)</td>
								</tr>
							</tbody>
						</table>
						<table-wrap-foot>
							<fn id="TFN13">
								<p>Sociedad Colombiana de Anestesiología y Reanimación (S.C.A.R.E.); RIC = Rango intercuartílico.</p>
							</fn>
							<fn id="TFN14">
								<p>Fuente: Autores.</p>
							</fn>
						</table-wrap-foot>
					</table-wrap>
				</p>
				<p>Respecto a las comorbilidades y factores de riesgo; el 4,2% de las pacientes tenían gestación múltiple, siete presentaban trastornos hipertensivos asociados al embarazo y tres más padecían trastornos del metabolismo de los carbohidratos; un total de 26 pacientes (10%) eran gestantes mayores de 35 años.</p>
				<p><italic>Características de la atención:</italic> En 12 procesos (4,3%) no hubo compromiso del binomio madre hijo que mediara en la acción legal; en su mayoría fue por inconformidad en la atención. En 39 gestantes (14,8%) el evento desencadenante de la acción judicial ocurrió antes de las 24 semanas, 30 (81%) fueron abortos. En 21 gestantes (56,4%) el evento fue el compromiso de la madre: 7 muertes maternas y 14 maternas sufrieron algún tipo de compromiso (discapacidad permanente o transitoria, lesión traumática, infección, reingreso a sala de cirugía o ingreso a unidad de cuidados intensivos).</p>
				<p>Un total de 225 pacientes (85.2%) tenían 24 o más semanas de gestación; de estos, la vía del parto en el 60,4% fue cesárea, de los cuales el 28,1% requirieron reingreso a sala quirúrgica; contra un 19,8% de reingreso en partos vaginales. En 209 (74,7%) pacientes la acción judicial estuvo relacionada a hechos acaecidos durante la atención del parto. Se encontró un compromiso al fruto de la gestación en 158 procesos (56,6%): 69 óbitos, 34 fallecimientos del recién nacido y 55 recién nacidos tuvieron algún tipo de compromiso (discapacidad permanente o transitoria, lesión traumáticas o hipóxico-isquémica, infección o requerimiento de soporte vital avanzado en unidades de cuidado intensivo) (<xref ref-type="table" rid="t3">Tabla 3</xref>).</p>
			</sec>
			<sec sec-type="discussion">
				<title>Discusión</title>
				<p>El presente estudio encontró una frecuencia de resultados desfavorables en los procesos médico legales del 7,7% para la especialidad de Obstetricia. De los hallazgos se destaca que: los tipos de procesos más frecuentemente instaurados en Colombia son éticos, seguidos de penales; La mayor proporción de resultados desfavorables se encontró en los procesos civiles; los procesos son más frecuentes en las instituciones privadas; la causa más frecuente de los procesos fue el compromiso del recién nacido; finalmente, los procesos se presentan en su mayoría en pacientes en tercer trimestre de gestación sin factores de riesgo o comorbilidades.</p>
				<p>La proporción de procesos éticos encontrada en nuestro estudio (44%) fue superior al 20% descrito por López para el año 2004 en procesos de todas las especialidades,<xref ref-type="bibr" rid="B1"><sup>1</sup></xref> estos datos resaltan un aumento paulatino de la proporción de procesos éticos en las últimas dos décadas.</p>
				<p>En el sistema anglosajón el porcentaje de resultados desfavorables oscila entre un 25% y un 60%,<xref ref-type="bibr" rid="B19"><sup>19</sup></xref><sup>,</sup><xref ref-type="bibr" rid="B20"><sup>20</sup></xref><sup>,</sup><xref ref-type="bibr" rid="B21"><sup>23</sup></xref> lo que es concordante con nuestros resultados en procesos civiles (31,8%), único tipo de proceso comparable con el sistema anglosajón.</p>
				<p>La alta frecuencia de procesos en instituciones privadas y de pacientes afiliados al régimen contributivo, sugiere que las acciones legales provienen en su mayoría de pacientes con mayor nivel socioeconómico; esto dada la relación que existe entre el régimen contributivo y estratos socioeconómicos altos;<xref ref-type="bibr" rid="B24"><sup>24</sup></xref> lo que a su vez, se podría relacionar a un mayor grado de empoderamiento de los derechos en salud y una mayor insatisfacción cuando se presentan resultados desfavorables en la atención médica.<xref ref-type="bibr" rid="B7"><sup>7</sup></xref>
				</p>
				<p>Nuestros resultados que muestran un 74,7% de procesos donde la acción judicial estuvo relacionada con la atención del parto, es concordante con lo postulado por Cohen y Schifrin (2007) quienes sostienen que la mayoría de acciones legales en Obstétrica se relacionan directa o indirectamente a la atención del parto y reportan para los Estados Unidos un 60% de demandas asociadas a esta atención;<xref ref-type="bibr" rid="B16"><sup>16</sup></xref> otros autores como Gomez-Duran et al (2013) indican un porcentaje similar para España (53,5%).<xref ref-type="bibr" rid="B23"><sup>23</sup></xref>
				</p>
				<p>En el mismo sentido nuestro estudio encontró una alta frecuencia de procesos donde se presentó o compromiso del feto (24,7%) o del recién nacido (38,9%), lo cual es similar a lo reportado por autores como Hale (2006); quien describe que las tres primeras causas de demandas en obstetricia en Estados Unidos son lesiones al neonato: daño neurológico, muerte y otro tipo de lesiones;<xref ref-type="bibr" rid="B13"><sup>13</sup></xref> y lo reportado por Domingues (2014) quien informa que las dos primeras causas de demandas obstétricas en Portugal son la asfixia perinatal y lesiones traumáticas al neonato.<sup>25</sup></p>
				<p>Las limitaciones del estudio se enmarcan en la calidad de la información dado que se recolectó de manera retrospectiva y que, debido a la calidad de algunos datos, se debió hacer un reemplazo del 16% en el muestreo; lo que a su vez podría haber conllevado a un sesgo de selección. Sin embargo, al cotejar los resultados de género del obstetra y resultado desfavorable en la cohorte total con respecto a la muestra, la desviación fue mínima (77% de obstetras de sexo masculino en la cohorte contra un 76% en la muestra); y la proporción de procesos desfavorables entre la cohorte y la muestra fue igual (7%). Adicionalmente, el observador no estuvo ciego con respecto al desenlace favorable o desfavorable del proceso, lo que pudo condicionar sesgo de medición.</p>
				<p>Como fortalezas se remarcan: el alto número de procesos incluidos en la cohorte basal que fueron revisados en detalle; el extenso periodo de tiempo de seguimiento de los procesos y la heterogeneidad geográfica de procesos procedentes de todas las regiones del país.</p>
			</sec>
			<sec sec-type="conclusions">
				<title>Conclusiones</title>
				<p>Para la especialidad de Obstetricia la frecuencia de resultados desfavorables es del 7,7%. Los procesos éticos son los más frecuentemente instaurados y los procesos civiles los de mayor frecuencia en resultado desfavorable. Los procesos son más frecuentes en las instituciones privadas. Los procesos se presentan en su mayoría en pacientes en tercer trimestre de gestación sin factores de riesgo o comorbilidades. La atención del parto, la mortalidad fetal y del recién nacido, son áreas críticas en los procesos médico legales y en las que se deberán enfocar futuras investigaciones en detección de deficiencias en la atención y en intervenciones para la disminución del impacto de los procesos en el profesional y el sistema de salud.</p>
			</sec>
			<sec>
				<title>Responsabilidades éticas</title>
				<p>Protección de personas y animales: Los autores declaran que para esta investigación no se han realizado experimentos en seres humanos ni en animales.</p>
				<p>Confidencialidad de los datos: Los autores declaran que han seguido los protocolos de su centro de trabajo sobre la publicación de datos de pacientes.</p>
				<p>Derecho a la privacidad y consentimiento informado: Los autores declaran que en este artículo no aparecen datos de pacientes.</p>
			</sec>
			<sec>
				<title>Agradecimientos</title>
				<p>A la Dra. Angie Peñaloza por su contribución en la revisión de los términos jurídicos para la versión en inglés.</p>
			</sec>
			<sec>
				<title>Financiamiento</title>
				<p>El presente proyecto de investigación fue patrocinado por la Sociedad Colombiana de Anestesiología y Reanimación. S.C.A.R.E. en su totalidad.</p>
			</sec>
			<sec>
				<title>Conflicto de intereses</title>
				<p>Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses. Javier Eslava-Schmalbach, Gloria Jiménes e Iván Cediel Carrillo eran funcionarios de la S.C.A.R.E., durante la realización del estudio.</p>
			</sec>
		</body>
		<back>
			<fn-group>
				<fn fn-type="other" id="fn4">
					<label>Cómo citar este artículo:</label>
					<p> Medina-Parra J, Eslava-Schmalbach J, Jiménez G, Montoya L, Cediel-Carrillo I, Gaitán-Duarte H. Caracterización de los procesos de responsabilidad médica contra obstetras afiliados al Fepasde en Colombia, en el periodo 1999-2014. Cohorte Histórica. Rev Colomb Anestesiol. 2018;46:118-124.</p>
				</fn>
			</fn-group>
		</back>
	</sub-article-->
</article>