Revisión
Tratamiento farmacológico en pacientes con COVID-19: una revisión integradora
Pharmacologic treatment in patients with COVID-19: an integrative review
Tratamento farmacológico em pacientes com COVID-19: uma revisão integrativa
Esthela Carolina Melendrez-Arango
María Lorena Durán-Aguirre
Lourdes Quiñones-Lucero
Sandra Lidia Peralta-Peña
Tratamiento farmacológico en pacientes con COVID-19: una revisión integradora
Sanus, vol. 6, e250, 2021
Universidad de Sonora, División de Ciencias Biológicas y de la Salud, Departamento de enfermería
Recepción: 08 Diciembre 2021
Aprobación: 22 Noviembre 2020
Resumen
Introducción: La salud hoy más que nunca ha sido vulnerada, la humanidad está sufriendo por la invasión del coronavirus SARS-CoV-2, que ha expuesto al mundo a la peor emergencia sanitaria en este siglo. La comunidad científica y los sistemas de salud global conjuntan esfuerzos en la búsqueda de un tratamiento definitivo, a la fecha se reconoce que la terapia está dirigida a mitigar los síntomas.
Objetivo: Identificar las evidencias científicas sobre el tratamiento farmacológico en los pacientes con COVID-19.
Metodología: Se realizó una revisión integradora de la literatura publicada de diciembre 2019 a octubre 2020, en los sistemas de información Clinical Key, Dialnet, EBSCO Host y Scopus, mediante los descriptores Coronavirus Infections, COVID-19, Drug therapy, tratamiento farmacológico. Los criterios de selección fueron artículos de investigación cuantitativa de cualquier tipo de diseño, en inglés y español disponibles a texto completo, obteniéndose una muestra de 24 artículos.
Resultados: La mayoría de los estudios fueron revisiones integrativas con 66.6% y ensayos clínicos o in vitro con 12.5%. Se identificaron en la terapia farmacológica nueve medicamentos de mayor uso en COVID-19: Hidroxicloroquina/cloroquina, lopinavir/ritonavir, remdesivir, azitromicina, ivermectina, tocilizumab y dexametasona, no obstante, solo cuatro fármacos mostraron efectividad significativa según la evidencia científica.
Conclusiones: remdesivir demostró mayor efectividad y seguridad en el tratamiento, tocilizumab y dexametasona mostraron resultados favorables, sin embargo, los resultados no son contundentes. Los autores señalan que aún no es posible afirmar que se dispone de tratamientos que combata la COVID-19 efectivamente.
Palabras clave: COVID-19+ Infecciones por coronavirus+ Tratamiento farmacológico (DeCS, MeSH).
Abstract
Introduction: Today more than ever human health has been compromised; humanity is suffering from the invasion of the SARS-CoV-2 coronavirus, which has exposed the world to the worst health emergency in this century. Although the scientific community and global health systems are joining efforts in the search for a definitive treatment, to date it is recognized that the therapy is aimed at mitigating the symptoms.
Objective: Identify scientific evidence on pharmacological treatment for patients with COVID-19.
Methodology: An integrative review of literature published from December 2019 to October 2020, in the following information systems Clinical Key, Dialnet, EBSCO Host and Scopus was performed using the descriptors Coronavirus Infections, COVID-19, Drug therapy, and pharmacological treatment. The selection criteria were quantitative research articles of any type of design, in English and Spanish, available in full text, obtaining a sample of 24 articles.
Results: Most of the studies were integrative reviews with a percentage of 66.6 and clinical or in vitro trials with a percentage of 12.5. Nine drugs of major use in COVID-19 were identified in the drug therapy, that is, Hydroxychloroquine/Chloroquine, Lopinavir/Ritonavir, Remdesivir, Azithromycin, Ivermectin, Tocilizumab and Dexamethasone. However, According to the scientific evidence only four drugs showed significant effectiveness.
Conclusions: Remdesivir demonstrated greater effectiveness and safety during the treatment, and Tocilizumab and Dexamethasone showed favorable results. Nevertheless, the results are not conclusive. The authors pointed out that so far is not possible to conclude there are treatments that effectively fight COVID-19.
Keywords: COVID-19, Coronavirus Infections, Pharmacological Treatment (DeCS, MeSH).
Abstrato
Introdução: Hoje, mais do que nunca, a saúde humana foi comprometida; a humanidade está sofrendo com a invasão do coronavírus SARS-CoV-2, que expôs o mundo à pior emergência sanitária deste século. Embora a comunidade científica e os sistemas globais de saúde estejam unindo esforços na busca por um tratamento definitivo, até o momento é reconhecido que a terapia visa mitigar os sintomas. Identificar evidências científicas sobre o tratamento farmacológico de pacientes com COVID-19.
Objetivo: Identificar evidências científicas sobre o tratamento farmacológico para pacientes com COVID-19.
Metodologia: Foi realizada uma revisão integrativa da literatura publicada de dezembro de 2019 a outubro de 2020, nos seguintes sistemas de informação Clinical Key, Dialnet, EBSCO Host e Scopus utilizando os descritores Coronavirus Infections, COVID-19, Drug therapy, and pharmacological treatment. Os critérios de seleção foram artigos de pesquisa quantitativa, de qualquer tipo de delineamento, nos idiomas inglês e espanhol, disponíveis na íntegra, obtendo-se uma amostra de 24 artigos.
Resultados: A maioria dos estudos foram revisões integrativas com percentual de 66,6 e ensaios clínicos ou in vitro com percentual de 12,5. Nove medicamentos de maior uso no COVID-19 foram identificados na terapia medicamentosa, ou seja, Hidroxicloroquina/Cloroquina, Lopinavir/Ritonavir, Remdesivir, Azitromicina, Ivermectina, Tocilizumabe e Dexametasona. No entanto, de acordo com as evidências científicas, apenas quatro medicamentos mostraram eficácia significativa.
Conclusões: De acordo com as evidências científicas, apenas quatro medicamentos mostraram eficácia significativa. Conclusões: Remdesivir demonstrou maior eficácia e segurança durante o tratamento, e Tocilizumabe e Dexametasona apresentaram resultados favoráveis. No entanto, os resultados não são conclusivos. Os autores apontaram que até o momento não é possível concluir que existam tratamentos que combatam efetivamente o COVID-19.
Palavras-chave: COVID-19, Infecções por Coronavírus, Tratamento Farmacológico (DeCS).
Introducción
En el contexto internacional existe un consenso sobre la situación compleja que guarda la salud hoy en día, misma que se ha intensificado por el impacto de la pandemia COVID-19 que ha expuesto al mundo a la peor emergencia sanitaria en este siglo, con enormes costos humanos, económicos y sociales (1. El síndrome respiratorio agudo ocasionado por el coronavirus 2 (SARS-CoV-2) mejor conocido como COVID-19, inició en Wuhan China, en diciembre del 2020 y desde esa fecha se extendió a nivel global, siendo declarado pandemia por la Organización Mundial de la Salud (OMS) el 11 de marzo del 2021.2) El Comité de Emergencia sobre COVID-193 realizó la quinta reunión en octubre del año 2020 donde se examinó la situación y su progreso, reiterando que la pandemia era una emergencia de Salud Pública de importancia internacional, notificando a la fecha 44 millones de casos, 28.2 millones de personas recuperadas y poco más de 1.1 millones de decesos por COVID-19.2-4 Diversos países se conjuntaron para reducir y contener la propagación del virus, realizaron múltiples esfuerzos para descubrir un tratamiento definitivo que mejorará las condiciones de salud de la población, hasta ese momento fue dirigido hacia el manejo y contención de los síntomas, mediante terapia antiviral y transfusión de plasma, porque aún, en ese periodo no se habían descubierto medicamentos y vacuna específicos contra el virus.3-5
Los coronavirus pertenecen a una gran familia de virus llamados Coronaviridae, los cuales circulan continuamente entre la población humana y se dirigen comúnmente a las vías respiratorias superiores provocando síntomas semejantes al resfriado común. La mayoría de las personas con COVID-19 presentaron enfermedad leve (40%) o moderada (40%), pero algunas desarrollaron enfermedad grave (15%) y crítica (5%) con complicaciones como insuficiencia respiratoria, síndrome respiratorio agudo, septicemia, tromboembolias e insuficiencia multiorgánica que podrían provocar la muerte. En la enfermedad grave se han señalado como factores de riesgo el tabaquismo, edad avanzada y la comorbilidad de hipertensión, cardiopatías, diabetes y cáncer. (5,6
En la actualidad aún no se han encontrado resultados contundentes de ensayos clínicos aleatorizados sobre una respectiva terapia que mejore los resultados en los casos sospechosos o confirmados con COVID-19 4,7,8. Se han realizado más de 300 ensayos clínicos de tratamiento activo cuyos hallazgos basados en pruebas relativas a los principales tratamientos propuestos sugieren el empleo de terapias antivirales que incluyen anticuerpos monoclonales y péptidos antivirales que actúan en la glicoproteína de la punta viral, asimismo los inhibidores de enzimas virales, inhibidores de la síntesis viral de ácido nucleico e inhibidores de otras proteínas virales. Otras terapias engloban agentes que potencian la respuesta de interferón en el huésped o afectan las vías de señalización en la replicación viral.6-9 Es así como actualmente se emplean fármacos antivirales (remdesivir, ribavirina, lopinavir-ritonavir, favipiravir, oseltamivir, umifenovir), antipalúdicos (Cloroquina [CQ]) e hidroxicloroquina [HCQ]), agentes inmunomoduladores (Tocilizumab [TCZ] interferones, transfusiones de plasma) y agentes coadyuvantes (Azitromicina [AZI], corticosteroides [CST]), entre otros. Los mecanismos de acción y las medidas farmacológicas ulteriores deberán analizarse a la luz de los resultados de los ensayos clínicos, especialmente en la seguridad y eficacia de cada fármaco. 7-12
Algunos reportes recientes han mostrado efectos terapéuticos contra la infección de la COVID-19, como el uso de HCQ10,11, AZI11,12 e ivermectina13 sin embargo, aún no sean observado datos consistentes sobre que fármaco tiene mayor eficacia en comparación con otro o si la combinación de ellos puede preservar la vida.3,8,14-17
Siendo la enfermera (o) el principal recurso humano del sistema salud que brinda cuidado las 24 horas y ministra los diversos tratamientos en los pacientes con la COVID-19, es de vital importancia que se mantenga actualizada (o) respecto de los tratamientos farmacológicos más utilizados internacionalmente. Esta revisión pretende responder a la interrogante ¿Cuál es el tratamiento farmacológico y su resultado/efectividad en el control, recuperación y sobrevida en los pacientes con COVID-19?. Por lo anteriormente expuesto, el propósito es identificar las evidencias científicas sobre el tratamiento farmacológico en los pacientes con COVID-19.
Metodología
Revisión integradora de la literatura aplicando la lectura crítica,18,19 se utilizó la metodología PICO, que significa: Paciente (Patient/P): Adultos diagnosticados con COVID-19; Intervención o Tratamiento (Intervention/I): Tratamiento farmacológico utilizado; Comparación (Comparation/Grupos de tratamiento/C): Comparación entre los diferentes fármacos; Resultado esperado (Outcomes/O): Control, recuperación, sobrevida de los pacientes. Para ello se implementó un plan de búsqueda de información sobre estudios de cualquier tipo de diseño de investigación, publicados de diciembre 2019 a noviembre 2020, en las bases de datos y sistemas de información EBSCO-Host, Scopus, Clinical Key y Dialnet. Se usaron las palabras clave extraídas de los Descriptores de Ciencias de la Salud del Centro Latinoamericano y del Caribe (DeCS)20: Coronavirus Infections, COVID-19, Drug therapy, tratamiento farmacológico y del Medical Subject Heading de la National Library of Medicine (MeSH)(21): COVID-19 drug treatment, coronavirus disease 2019 drug treatment, (término introducido en marzo de 2020), otros términos empleados en la búsqueda fueron COVID-19, SARS-CoV-2, tratamiento farmacológico, efectividad de fármacos de COVID-19, treatment coronavirus, coronavirus pharmacotherapy, COVID-19, effective pharmacological treatment in COVID-19, combinados los operadores booleanos AND y OR.
La búsqueda de información arrojó 13,382 artículos publicados en inglés (91.6%) y en español (8.4%) (Tabla 1). Se eligieron aquellos disponibles en extenso en ambos idiomas que abordaran las variables de estudio en la población adulta, se eliminaron 13,358 artículos repetidos y donde no se localizó el documento extenso.
Fuente: Elaboración propia
Posterior a la lectura crítica y en apego a los criterios establecidos que dieran respuesta a la pregunta PICO de investigación, la muestra quedo constituida por 24 artículos. En la recolección, análisis y presentación de datos se apoyó con el uso de tablas que presentan la información de los estudios seleccionados como autores, año, país, objetivo, métodos, resultados y conclusiones.
Resultados
La literatura consultada fue publicada en el año 2020, perteneciente a los países de EUA (20.8%), España (12.5%), China, Ecuador, Colombia y Perú con 8.3% cada uno, y de otros países como India, Arabia, Inglaterra, Portugal, Cuba y México con 4.2% respectivamente. Referente al idioma de la publicación 54.2% fueron en español y 45.8% en inglés. En el diseño de investigación un 66.6% era revisión integrativa, 12.5% ensayos clínicos o in vitro, 8.3% revisión sistemática y meta-análisis, y el 4.2% restante correspondió a otros tipos de diseño.
De acuerdo con la lectura crítica, el tratamiento farmacológico contra COVID-19 se clasificó en grupos según su efecto y potencia, observándose los siguientes grupos: antivirales diversos solos o combinados, entre ellos remdesivir, rivafarina, lopinavir/ritonavir, faviparir, oseltamivir, umifenovir, emtricitabina/tenofovir/alafenamida.5,16,17,25-28,30,31,33,35-37 Otros fármacos como antipalúdicos, antiparasitarios y antibacterianos con efecto antiviral en SARS-CoV-2 fueron CQ, HCQ sola o combinada con AZI e ivermectina5,14,23,25,28,29,32,34-36 nitazoxanida, teicoplanina, azitromicina y ceftriaxona5,14,23. Fármacos antiinflamatorios como corticoides, metilprednisolona, dexametasona y prednisona.(5,17,22,24,28) Fármacos inmunomodular, TCZ, interferones, inmunoglobulina y plasma convaleciente. 5,21,22,27,31, (35,37-39) Así como fármacos anticoagulantes como heparina y enoxaparina.35
Del total de los estudios según la evidencia científica, solo cuatro fármacos mostraron efectividad significativa, remdesivir demostró mayor efectividad y seguridad en el tratamiento, tocilizumab y dexametasona mostraron resultados favorables, sin embargo, los resultados no son contundentes. A continuación, se muestra la información más relevante del análisis de los estudios seleccionados (Tabla 2).
Fuente: Elaboración propia
Discusión
Con base en los hallazgos y análisis de las evidencias científicas más actualizadas, los fármacos que han presentado actividad favorable contra COVID-19, son antivirales, antibacterianos, antiinflamatorios e inmunomuduladores. Se observa que la estrategia con mejores resultados, menor tiempo y mayor seguridad es “Drug Repurposing o Reposicionamiento de Medicamentos”, que se refiere al nuevo uso de fármacos aprobados anteriormente para otros eventos diferentes a la indicación original terapéutica, como, por ejemplo, es el uso de HCQ muy utilizado en las enfermedades autoinmunes sistémicas. Por otra parte, la combinación de diversos antivirales versus el uso de uno solo ha controlado mejor la infección, la replicación viral y menor empleo de corticoesteroide. Sin embargo, la mayoría de la literatura analizada coincide en señalar la ausencia de estudios robustos y la necesidad de realizar mayores ensayos clínicos con alta validez científica.6,8,9,14,15,17,25
Según los diferentes reportes, pareciera que en el tratamiento para la COVID-19, el remdesivir, fármaco análogo de nucleótido, que interfiere con la polimerización del ARN del virus, con actividad in vitro en coronavirus, ha demostrado mayor beneficio significativo en pacientes adultos infectados por el virus en las diferentes etapas del proceso evolutivo de la enfermedad, los pacientes se recuperaron más rápido que con el uso de otros, se señalan mayores resultados favorables en relación a la respuesta de seguridad y eficacia de su aplicación, su uso se incluyó en la guía clínica NIH COVID-19 Treatment Guidelines.5,16,17,22,25-28,31,33,37,38,40,41
Por otro lado, el fármaco inmunosupresor TCZ, inhibidor de la interleucina-6 (IL-6), incluido en el tratamiento en SARS-CoV-2 por la Comisión Nacional de Salud de China, evidencia los beneficios en los pacientes, disminuyó el tiempo de hospitalización y complicaciones con dosis de TCZ en etapa temprana vs etapa tardía en la enfermedad aunque aún no se recibía la aprobación de la autoridad sanitaria en ningún país, y no existía evidencia clínica sólida con respecto a su seguridad y eficacia.(5,35,39).
De igual manera, se observa en la literatura que HCQ/CQ, utilizada desde diciembre 2019 a diciembre 2020, presentó resultados positivos al reducir mayormente la carga viral en pacientes en estadios pre y post-infección, además de contar con evidencia científica, aún no se puede afirmar su aplicación de manera eficiente y confiable ante COVID-19.(10,11,17,23,24,32,40)
También se menciona el uso de AZI, antibiótico macrólido utilizado eficazmente en las infecciones del tracto respiratorio14. Asimismo, la Secretaría de Salud de México y la Subsecretaría de Integración y Desarrollo del Sector Salud emplearon el fármaco AZI combinado con HCQ para tratar ciertos pacientes con COVID-19, sin embargo, hay informes variados de su efectividad cuando se usó junto con otros medicamentos en pacientes con secuelas de neumonía42.
La ivermectina, cuya principal acción es antiparasitario de amplio espectro, también es referido por algunos autores, debido a que su efectividad en condiciones in vitro inhibió la replicación viral de SARS-CoV-2,13,14,34,43 pero investigaciones recientes de la OPS cuestionaron los reportes de los estudios aludiendo el sesgo, poca certeza de evidencia e insuficientes pruebas para llegar a una conclusión válida sobre su beneficio.2,8,13,29 Se observó en el tratamiento para COVID-19 la inclusión de otras terapias complementarias como plasma de pacientes convalecientes debido a la existencia de la hipótesis de mejoría clínica así como en otras infecciones virales, no obstante, en la actualidad no existe evidencia suficiente para recomendar o desaconsejar el uso de plasma convaleciente en pacientes con COVID-19 22,23,25,26,31.
Conclusiones
Con base en la revisión integradora que identificó las evidencias científicas sobre el tratamiento farmacológico en los pacientes con COVID-19, se puede concluir que el fármaco que demostró mayor beneficio a los infectados por COVID-19 en las diferentes etapas del proceso evolutivo de la enfermedad, fue remdesivir el cual demostró mejor respuesta de seguridad y eficacia de su tratamiento. Por otro lado, TCZ y los glucocorticoides mostraron resultados favorables, sin embargo, estos aún se encuentran en estudios para corroborar efectividad farmacológica para COVID-19. Actualmente la AZI es indicada dentro del tratamiento para COVID-19 en combinación con otros fármacos, como profilaxis. La HCQ/CQ a pesar de presentar estudios positivos para su uso y ser el fármaco con mayor evidencia científica, aun no se puede afirmar su uso de manera eficiente y confiable. Hasta el día de hoy se están realizando diversos ECA con los fármacos antes mencionados, no obstante, los diversos autores señalan que aún no es posible afirmar que se dispone de tratamientos que combatan al COVID-19 de una manera efectiva y eficiente.
El presente trabajo permite actualizar y ampliar el conocimiento de enfermería al familiarizarse sobre las diversas terapéuticas farmacológicas disponibles en la actualidad para contribuir a mejorar las condiciones clínicas en los pacientes con COVID-19 en los diferentes grados de severidad de la enfermedad. Asimismo, facilita al profesional de enfermería reconocer los fármacos más efectivos en la literatura científica, los efectos deseables y colaterales que, sin duda, en la práctica clínica, dicho conocimiento coadyuvará en la implementación de intervenciones oportunas y efectivas que contribuyan en la recuperación de los pacientes.
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Notas
Notas de autor
*Autor para correspondencia: rubi.vargas@unison.mx