Resumo: Comparando-se o número de registros concedidos para produtos tópicos pelo Food and Drug Administration (FDA) e pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) com o número de testes exigidos por essas e outras agências internacionais no momento do regi

Abstract: Comparing the number of approvals granted for topical drug products by the FDA and by Anvisa, as well as the number of tests required by these and other international agencies at the time of registration, it becomes clear that the increased flexibility of the

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Resumo: Este artigo objetiva apresentar o método e a estrutura do ciclo de Planejamento Estratégico (PE) para o período de 2016 a 2019 na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Para isso, utilizou-se o referencial teórico sobre PE, apresentando, especific

Abstract: This article main objective is to present the method, framework and guidelines applied by the Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa) Strategic Planning, for the period 2016-2019. In order to provide information about the concepts that are used in the pro

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Resumo: A produção de medicamentos com qualidade, segurança e eficácia é fundamental para atender às demandas nacionais e internacionais, com o fito de subsidiar a assistência farmacêutica no âmbito da saúde pública. Diante do papel estratégico em que o complexo fabr

Abstract: The production of medicines with quality, safety and efficacy is essential to meet national and international requirements, aiming at subsidizing pharmaceutical care within the public health. Given the strategic role in which the public health industrial comp

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Resumo: As Boas Práticas de Fabricação (BPF) garantem que os medicamentos sejam consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade previamente estabelecidos. Têm por objetivo gerenciar e minimizar os riscos inerentes à fabricação de medicame

Abstract: Good Manufacturing Practices (GMP) ensure that drugs are consistently produced and controlled according to previously established quality standards. They are designed to manage and minimize the inherent risks involved in the manufacture of drugs in order to e

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Resumo: A vigilância sanitária atua com a finalidade de prevenir e reduzir os riscos à saúde individual e coletiva. Devido ao risco sanitário inerente à atividade de manipulação, a farmácia magistral está a ela subordinada. Assim, o objetivo desse trabalho foi caract

Abstract: Health surveillance has the objective of preventing and reducing risks to individual and collective health. Due to the health hazard inherent to the manipulation activity, the manipulation pharmacies are subject to health surveillance.This study purpose was t

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Resumo: Esse trabalho apresenta dados obtidos em análises microbiológicas e físico-químicas de 4.347 amostras de águas de abastecimento público de 88 municípios da região nordeste do Estado de São Paulo, realizadas no período de um ano. Nos ensaios microbiológicos, 2

Abstract: This paper presents data obtained on microbiological and physico-chemical analysis of 4347 public water supply samples from 88 municipalities in the Northeast region of the state of São Paulo, carried out within a year. In microbiological analysis, 288 sample

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Resumo: Este estudo analisou as relações entre condições de saneamento e energia elétrica e a Leishmaniose Tegumentar Americana (LTA) no estado do Acre. Utilizou-se os dados obtidos do Sistema de Informação de Agravos de Notificação entre 2001 e 2010 para correlacion

Abstract: This paper analyzes the relationship between sanitation and electricity service conditions and American Cutaneous Leishmaniasis (ACL) in the Brazilian state of Acre. For this study we considered the cases reported in the Brazilian System for Disease Notificat

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Resumo: Doenças relacionadas a parasitoses mostram-se um relevante problema de saúde pública devido às diferentes complicações que estas podem causar, e o fornecimento de dados epidemiológicos tem o objetivo de reverter esse quadro. O trabalho visou avaliar a frequên

Abstract: Diseases related to parasitosis are a relevant public health problem due to the different complications that these can cause, and the provision of epidemiological data is aimed at reversing this situation. The objective of this work was to evaluate the freque

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Resumo: Os eventos adversos cirúrgicos têm especial relevância pelo impacto sobre a saúde dos pacientes e por serem preveníveis. A despeito do crescente número de publicações nessa área, persistem lacunas de conhecimento acerca desses eventos na modalidade da assistê

Abstract: Surgical adverse events are especially relevant because of their impact on patients’ health and because they are preventable events. Despite the growing number of publications in this area, there are still gaps in knowledge about these events in the ambulator

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Resumo: Objetivo Identificar a frequência e a gravidades dos eventos adversos mais comuns relacionados às reações transfusionais imediatas.Método Análise retrospectiva do registro de eventos adversos, ocorridos em um Hospital Universitário de alta complexidade, com

Abstract: Objectives to identify the frequency and severity of the most common Adverse Reactions (ARs) related to acute transfusion reactions.Method a retrospective cross-sectional study of ARs notified to the National Hemovigilance System from May 2002 to May 2016 w

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Resumo: A triagem neonatal conhecida como teste do pezinho é um conjunto de exames que tem como finalidade detectar patologias em recém-nascidos e que deve ser realizado preferencialmente entre o 3º e o 7º mês de vida do neonato. O teste detecta seis anomalias congên

Abstract: Newborn screening comprises a set of tests that aim to detect pathologies in newborns and should be performed preferably between the 3rd and 7th month of life. The screening detects six congenital anomalies: phenylketonuria, congenital hypothyroidism, sickle

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Resumo: Identificar literatura nacional e internacional sobre laboratório e vigilância sanitária para refletir sobre a integração desses serviços no Sistema Nacional de Vigilância Sanitária foi o objetivo da revisão integrativa com busca sistemática em três repositór

Abstract: This integrative review with systematic search aimed to identify national and international literature on laboratory and sanitary surveillance to reflect on the integration of these services in the National System of Sanitary Surveillance Three repositories w

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Resumo: O objetivo desse estudo foi desenvolver itens de ensaio (IE) liofilizados contendo Salmonella spp., em matriz chocolate, para utilização em ensaio de proficiência (EP). Foi realizada a análise microbiológica de uma amostra de chocolate granulado para verifica

Abstract: The aim of this study was to develop lyophilized test items (TI) containing Salmonella spp., in chocolate matrix to be used in proficiency testing programs (PTP). Microbial analysis was conducted on samples of granulated chocolate to verify that the sample wa

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Resumo: Trata-se de uma pesquisa descritiva que teve como objetivo investigar as não conformidades quanto à biossegurança cometidas pelos profissionais de saúde durante o cuidado, sob a perspectiva do estudante de enfermagem. A coleta de dados foi feita por meio de u

Abstract: This is a descriptive research that aimed to investigate the non-conformities regarding biosafety, committed by health professionals during service delivery, from the perspective of nursing students. Data collection was done through a self-administered questi

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Resumo: O registro de medicamentos contempla a avaliação do cumprimento do caráter administrativo da empresa requerente do registro e o caráter técnico-científico relacionado à eficácia, à segurança e à qualidade do medicamento. Esse trabalho buscou identificar os pr

Abstract: The registration of pharmaceutical drug products involves reviewing company’s administrative aspects as well as technical-scientific aspects related to efficacy, safety and quality. This study evaluated the main administrative reasons for registration refusal

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Abstract: This review describes several aspects related to microbiological safety in mangoes and papayas, such as incidence, outbreaks, internalisation and growth/survival of bacterial pathogens. Mangoes and papayas are often served sliced in food establishments in fre

Resumo: Esta revisão descreve diversos aspectos relacionados à segurança microbiológica em manga e mamão papaya, como incidência, surtos, internalização e crescimento/sobrevivência de patógenos bacterianos nestas frutas. Mangas e papayas são frequentemente servidas f

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