Resumo: Trata-se de um ensaio que busca refletir sobre os desafios e as perspectivas para a vigilância pós-comercialização/uso (Vigipós) no Brasil. Com base numa revisão não sistemática da literatura, são apontados alguns desafios como: 1) necessidade de revisão do m

Abstract: This essay aims to discuss the challenges and perspectives posed for the post-marketing surveillance in Brazil. Based on a non-systematic literature review, some challenges are pointed out, such as: 1) the need to review the post-marketing/use risk management

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Resumo: Introdução A biovigilância apresenta nova oportunidade de melhoria e segurança do processo doação-transplante. A biovigilância é definida como o monitoramento e o controle durante os procedimentos que envolvem células, tecidos e órgãos humanos desde a doação

Abstract: Introduction Biovigilance presents a new opportunity for growth and improvement of the donation-transplantation process. Biovigilance is defined as the monitoring and control of procedures involving human cells, tissues and organs, from donation to the clinic

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Resumo: Introdução A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) define a cosmetovigilância como o conjunto de medidas que permite avaliar o risco de ocorrência de eventos indesejáveis atribuídos à utilização de produtos cosméticos, contemplando a captação dos

Abstract: Introduction The Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa) defines cosmetovigilance as the set of measures that allows assessing the risk of occurrence of undesirable events attributed to the use of cosmetic products, including the reception of adverse even

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Resumo: Introdução Pouco se conhece sobre as características e as condições clínicas dos pacientes em uso terapêutico de produtos à base de canabidiol, apesar de um número crescente de países ter autorizado o uso desses produtos.Objetivo Descrever as características

Abstract: Introduction Little is known about the characteristics and clinical conditions of patients on therapeutic use of cannabidiol-based products in combination with other cannabinoids, despite a growing number of countries that have authorized the use of these pro

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Resumo: Introdução A hemovigilância é um elemento da segurança de transfusão sanguínea. As informações advindas da Rede Sentinela integraram o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária no pós-uso ou pós-comercialização, com a finalidade de subsidiar a vigilância sani

Abstract: Introdução A hemovigilância é um elemento da segurança de transfusão sanguínea. As informações advindas da Rede Sentinela integraram o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária no pós-uso ou pós-comercialização, com a finalidade de subsidiar a vigilância sani

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Resumo: Introdução A polifarmácia – uso concomitante de cinco ou mais medicamentos – apresenta riscos exacerbados de reações adversas medicamentosas (RAM) no idoso.Objetivo Esse trabalho teve como objetivo observar a ocorrência da polifarmácia e de eventos adversos

Abstract: Introduction Polypharmacy – the concomitant use of multiple (usually five or more) prescription drugs - poses exacerbated risks of adverse drug reactions (ADR) for the elderly.Objective The aim of this study was to observe the prevalence of polypharmacy and

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Resumo: Introdução A tecnovigilância monitora os eventos adversos e as queixas técnicas dos produtos para saúde por meio do Sistema Nacional de Notificação em Vigilância Sanitária (Notivisa). Cabe às empresas detentoras de registro dos produtos investigar e adotar as

Abstract: Introduction The medical devices post-market surveillance monitors adverse events and technical complaints of the medical devices through the National Notification Health Surveillance System (Notivisa). Companies holding the registration of products must inve

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Resumo: Introdução A segurança do paciente busca reduzir, a um mínimo aceitável, o risco de dano desnecessário associado ao cuidado de saúde. Em relação à assistência materna e neonatal, a qualidade e segurança também têm ocupado a agenda das políticas públicas bras

Abstract: Introduction Patient safety seeks to reduce, to an acceptable minimum, the risk of unnecessary harm associated with health care. Regarding maternal and neonatal care, quality and safety have also occupied the agenda of Brazilian public policies intensively a

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Resumo: Introdução As bombas de infusão vêm sendo relacionadas ao aumento da incidência de problemas relacionados aos equipamentos médico-assistenciais. Objetivo Realizar um diagnóstico situacional referente à manutenção preventiva das bombas de infusão volumétricas

Abstract: Introduction The increasing incidence of problems related to medical care equipment – infusion pumps. Objective To make a situational diagnosis regarding the preventive maintenance of peristaltic volumetric infusion pumps.Method Descriptive, quantitative re

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Resumo: Introdução Gerenciar riscos de dispositivos médicos é uma atividade que perpassa todas as fases do ciclo de vida, sendo essencial para que os produtos disponíveis para uso se comportem de maneira efetiva e segura. Objetivo Discutir o modelo de vigilância pós

Abstract: Introduction Managing medical device risks is an activity that spans all phases of the life cycle of the product and is essential for the products available for use to behave effectively and safely. Objective To discuss on the post-marketing surveillance mode

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Resumo: Introdução A aquisição de dispositivos médicos sem a análise de qualidade e desempenho pode resultar na ocorrência de queixas técnicas ou eventos adversos, de riscos à saúde de pacientes ou usuários, além de caracterizar mau uso de recursos públicos.Objetivo

Abstract: Introduction Acquisition of hospital medical devices and supplies without the analysis of quality and performance may result in the occurrence of technical complaints or adverse events, patients’ or users’ health risks, and characterizes misuse of public reso

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Resumo: Introdução O linfoma anaplásico de células grandes (ALCL) é um tipo raro de linfoma não Hodgkin e alguns relatos têm apontado possível associação entre a sua ocorrência e a implantação de próteses mamárias, especialmente as texturizadas. Contudo até o momento

Abstract: Introduction Anaplastic Large Cell Lymphoma (ALCL) is a rare type of non-Hodgkin’s lymphoma and some reports have indicated a possible association between its occurrence and the implantation of breast implants, especially the textured ones. However, so far, l

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Resumo: Introdução Dentre as estratégias propostas no Programa Nacional de Segurança do Paciente está a promoção da cultura de segurança do paciente. Objetivo Apresentar a experiência do Núcleo de Segurança do Paciente durante o ano de 2018 na promoção da cultura de

Abstract: Introduction The promotion of the patient safety culture makes part of the strategies proposed in the National Patient Safety Program. Objective This paper presented the experience of the Patient Safety Nucleus during 2018 in promoting the patient safety cul

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Resumo: Introdução A qualidade da assistência à saúde tem como finalidade garantir uma assistência segura e livre de danos desnecessários ao cliente.Objetivo Descrever a experiência do setor de Gerência de Risco no evento de sensibilização sobre a qualidade e segura

Abstract: Introduction The quality of health care aims to ensure safe and free from unnecessary harm care to the customer.Objective Describe the experience of the Risk Management sector at the quality and safety awareness event in a sentinel public university hospital

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Resumo: Introdução O desempenho do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS) envolve a atuação das três esferas de governo considerando as características inerentes ao modelo federativo brasileiro e a gestão do Sistema Único de Saúde.Objetivo Desenvolver propo

Abstract: Introduction The performance of the National Health Surveillance System (SNVS) involves the actions of the three spheres of government considering the inherent characteristics of the Brazilian federative model and the Brazilian Health System management.Object

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